榮獲全球最大50家制藥公司“最滿意企業版軟件”稱號的新一代GxP軟件隆重上市!
藥品生產企業數據可靠性是藥品質量體系的基本要求,隨著2015年底國家食品藥品監督管理局最新關于《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》《計算機化系統》附錄頒布后,進一步明確了數據可靠性要求。隨著快速接軌國際的趨勢,相信國家馬上會執行更高的要求。
那么,作為儀器操作軟件,如何能夠保證數據的準確、完整、可靠及避免人為操作等問題呢?
Molecular Devices擁有30年軟件研發經驗積累,至今安裝超過160,000個企業軟件賬號,強大數據分析及處理能力使其榮獲全球最大50家制藥公司“最滿意企業版軟件”稱號。輝瑞、諾華、強生、羅氏、葛蘭素史克、賽諾菲、默克、惠氏、諾和諾德等均在使用我們的GxP軟件。SoftMax Pro GxP專用企業版軟件完全符合美國FDA 21CFR Part11的所有要求。
SoftMax Pro 6 GxP是我們推出的第三代企業版軟件,其從數據分析到驗證,提供全程監控,每一個數據都具有使用者文檔歷史記錄,帶時間戳的審計追蹤。數據完美兼容性、強大的處理能力, 21種曲線擬合方式和PLA分析相對權重具有完整的驗證機制等。
功能特點:
* 用戶許可控制
* 多級用戶權限控制
* 電子簽名、審核追蹤記錄、數據朔源
* 遠程用戶帳戶文件管理、全局設置控制
* 客人訪問,離線使用,主動登錄輔助、密碼時效管理