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第二屆中國國際藥品微生物高峰論壇第一輪邀請函

瀏覽次數:4260 發布日期:2017-7-28  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
The 2nd China International Drug Microbiology Summit Forum
聚焦國際法規最新動態·促進控制檢測技術發展
 
【論壇背景】 IDMF中國國際藥品微生物高峰論壇,是中國領先并具有國際視角的藥品微生物交流平臺,亦是目前國內規模最大、影響力最深的微生物專業論壇。本論壇旨在匯聚監管部門和國內外知名微生物專家的專業視角,回顧制藥微生物的行業動態、解析法規的更新趨勢、介紹檢測新技術的革新、強化微生物的控制理念,從而引導制藥行業微生物技術的健康發展。熱忱歡迎微生物領域的同仁,于2017年11月16-17日蒞臨蘇州獨墅湖世尊酒店論壇會場共同交流。
 
一. 組織機構
席:中國醫藥教育協會會長 黃正明
導:國家食品藥品監督管理局原副局長 張文周
論壇主辦單位:中國醫藥教育協會(CMEA)
擬邀國內演講:國家藥典委員會(CHP)
擬邀國內演講:中國食品藥品檢定研究院(NIFDC)
擬邀國內演講:上海市食品藥品檢驗所(SIFDC)
擬邀國內演講:浙江省食品藥品檢驗研究院(ZJYJ)
擬邀國內演講:上海市食品藥品包裝材料測試所
擬邀國際演講:美國藥典委員會(USP)
擬邀國際演講:美國注射劑協會(PDA)
擬邀國際演講:英國藥典委員會(BP)
擬邀國際演講:日本藥典委員會(JP)
辦:中國醫藥教育協會學術部
論壇聯合承辦:北京中侖工業微生物研究院(CIMI)
 
二.論壇定位
匯聚國內外法定機構、學術機構、監督檢驗機構、國內外制藥企業的微生物專家以及學術帶頭人,共同研討制藥工業微生物的控制/檢測技術、理念、法定標準的修訂方向。從而提高中國制藥行業微生物的整體能力,逐漸達到國際先進水平。
● 權威解讀2020版《中國藥典》編制思路和進展,以及國內微生物檢驗現狀和發展方向;
● 擬邀請國外三大主流藥典USP/EP/JP的專家,介紹微生物法規要求以及相互協調;
● 擬邀請國內藥品監督管理機構介紹對微生物檢測新技術的態度以及具體申報流程;
● 擬邀請國際權威學術機構PDA專家,解析制藥工業微生物控制方面的現狀、理念和發展方向;
● 擬邀請國內外知名藥企專家,分享無菌工藝、生物制藥等關鍵控制點及控制技術;
● 擬邀請工業界專家介紹培養基控制、培養基自動檢測的最新技術與高效率快速檢測的案例;
 
三.日程安排/ Agenda(部分為擬邀狀態)
專場一
Special 1
中國微生物法規展望與監管
China microbiology regulation expectation and supervision
2017年11月16日 A.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
09:00-09:05
主持論壇開幕
Forum Opening
中國醫藥教育協會(CMEA領導
China Medicine Education Association
09:05-09:15
論壇致辭
Summit Oration
中國食品藥品檢定研究院(NIFDC領導
National Institutes For Food and Drug Control
09:15-09:50
2020版藥典編制思路與進展
C h.P. microbial part revision update
國家藥典委員會(CHP
Chinese Pharmacopoeia Commission
09:50-10:20
國內藥品微生物檢測現狀與發展
Present situation and development of drug microbial test and in China
  中國食品藥品檢定研究院(NIFDC
National Institutes For Food and Drug Control
10:20-10:40
茶歇/ Break
10:40-11:20
氣霧劑微生物檢驗方法研究與藥典修訂進展
Microbial test method research on aerosol preparation and Pharmacopoeia revise progress
上海市食品藥品檢驗所副所長 楊美成
  Shanghai Institute For Drug Control
11:20-12:00
中國藥典附錄滅菌法修訂進展
Revising progress on sterilization method of Ch.P. 2020
  浙江省食品藥品檢驗研究院副院長 王知堅
Zhejiang Institute For Food and Drug Control
12:00-12:20
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
12:20-13:30
午餐/ Lunch
 
專場二
Special 2
國際微生物標準協調與融合
International microbiology specification harmonization and integration
2017年11月16日 P.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
13:30-14:20
USP\EP\JP 協調、快速微生物檢驗技術現狀與發展前景
USP/EP/JP harmonization and microbial rapid test method introduction(擬定演講方向)
美國藥典委員會(USP)Radhakrishna Tirumalai 博士
U.S. Pharmacopeia
14:20-15:10
PDA在制藥工業微生物控制領域與分析策略方面的關注點
PDA focus on microbial control and test in pharmaceutical industry(擬定演講方向)
美國注射劑協會(PDA
Parenteral Drug Association
15:10-15:30
          茶歇/ Break
15:30-16:20
BP在藥品微生物檢測方面的關注點
MHRA focus on microbiology field in pharmaceutical industry
(擬定演講方向)
英國藥典委員會(擬邀)
British Pharmacopoeia(TBD)
16:20-17:10
JP微生物檢測與控制理念
Microbial test and control concept in JP
(擬定演講方向)
日本藥典委員會(擬邀)
Japanese Pharmacopoeia(TBD)
17:10-17:30
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
 
專場三
Special 3
國際檢測新技術解析與應用
International microbiology new technology analysis and application
2017年11月17日 A.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
09:00-09:40
CFDA對微生物檢驗新技術如何認可
CFDA expectation of new microbial test methods
藥監或藥檢機構
CFDA or IFDC
09:40-10:20
PDA TR自動化生物負載監測:自動化平皿培養與生長記錄
Real-time Monitoring with Analysis on Petri-dish and Application on GPT
Phillipe Renacco(法國)
10:20-10:40
          茶歇/ Break
10:40-11:20
培養基質量控制的生命周期
Quality control of microbiology media in whole life cycle
美國專家
US Experts
11:20-12:00
細菌內毒素光度測定法解析與法規機構的期望
Endotoxin quantitative test method introduction and trouble shooting(擬定演講方向)
美國專家
US Experts
12:00-12:20
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
12:20-13:30
          午餐/ lunch
 
專場四
Special 4
微生物控制實踐分享與探討
Microbiology control practice sharing and discussion
2017年11月17日 P.M.
主持人/ Compere:待定
時間/ Time
主題/ Topic
演講嘉賓/ Speaker
13:30-14:20
藥包材與輔料的微生物控制及其質量體系的建立
Quality assurance system and control for drug packaging materials
上海市食品藥品包裝材料測試所副所長 徐敏鳳
Shanghai Food and Drug Packaging Material Control Center
14:20-15:00
無菌保障與控制
Sterility Assurance and Control
美國禮來蘇州公司技術與制造科學部高級經理 Ahmed Terak
Lilly Suzhou pharmaceutical company TS/MS department. Senior Manager
15:00-15:20
          茶歇/ Break
15:20-16:10
微生物理念的錯誤應用
Misuse of microbiology concepts application
制藥企業質量負責人(國內大型)
Quality head from top domestic company
16:10-17:00
無菌工藝關鍵控制點
Critical control points in aseptic processing
制藥企業質量負責人(世界500強)
Quality head from top 500 company
17:00-17:20
演講專家集體交流答疑
Experts Answering Questions
17:20-17:25
IDMF論壇總結(閉幕)
IDMF Meeting Summary(Finish)
  中國醫藥教育協會副秘書長 杜亞宏
  China Medicine Education Association
 
四.時間地點
論壇時間:2017年11月16-17日(15日報到注冊)
論壇地點:中國·蘇州市
論壇會場:蘇州獨墅湖世尊酒店大會議廳
論壇規模:600-800人
 
五.參會對象
1、各省市食品藥品檢驗所(院)、總后藥檢所和口岸藥品檢驗所有關研究人員;
2、制藥企業QA/QC、研發、法規、技術、質量、生產等相關部門的專業技術人員;
3、全國藥學科類高等院校、醫院藥劑科制劑室、第三方檢測實驗室等機構技術負責人以及微生物實驗室技術人員。
 
六.注冊與費用
注冊費:2200元/人(含會議費、培訓費、資料費、證書費、午餐費等);可提前對公匯款,匯款后請郵件通知組委會,報到當天僅接受支付寶與現金支付。
 
七.會議注冊
論壇報名:通過IDMF官網、傳真、郵箱、微信H5、CIMI官網與實驗助手APP等方式均可報名參加論壇,IDMF組委會將于三個工作日內回電確認報名情況;(不接受現場報名)
住宿事項:住宿由會務組統一安排,費用自理,請在參會注冊申請表中注明。
 
八. 論壇組委會
通訊地址:北京市海淀區知春路1號學院國際大廈907室
組  長:尹洪蘭         郵編:100191
報名聯系:夏  鵬                 電話:18611711522
聯系電話:010-80338393          E-mail:318088875@qq.com
論壇官網:
 
 
微信掃一掃報名
 
                                 中國醫藥教育協會
2017IDMF高峰論壇組委會
                     二〇一七年五月二十日
 
參考附件:注冊申請表.doc


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