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Molecular Devices公司于11月初發布了新一代完全符合最新FDA 21 CFR Part 11 合規要求的、并滿足 GMP/GLP 實驗條件的 SoftMax Pro 7.1 GxP軟件。GxP是GLP或GMP的縮寫,是符合良好的實驗室/制造規范要求的軟件,具有完善的系統數據記錄、獨一無二的登錄方式、用戶許可權限分級控制、電子簽名功能等。 SoftMax Pro GxP自2004年問世以來,歷經四代的發展,期間伴隨著FDA、EMEA法規和指南不斷完善而進行不斷的提升。 SoftMax Pro 7.1 GxP軟件基于其當前的數據采集和分析軟件,擴展了其系統審計跟蹤功能,包括日期和時間戳,使用Microsoft SQL數據庫實現企業級文檔共享,提供對文件訪問權限的完全控制,并通過電子簽名和文檔工作流程維護數據完整性。Molecular Devices總裁Greg Milosevich說到,“合規對我們的客戶來說從未如此重要”,“我們將與您合作構建企業級管理軟件,并提供IQOQ服務,以確保您的酶標儀完全符合要求。主要的數據隱私和安全性改進支持最新的GDPR。” | |||||
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