2018年12月,揚子江藥業集團、美國UL公司、北京創騰科技有限公司三家于江蘇泰州共同合作順利達成基于云服務的培訓管理系統(TMS)項目并順利進入實施階段。經過歷時一年的多方交流、現有客戶考察以及對系統功能的深入了解,揚子江藥業集團最終選擇了美國UL公司的Compliance Wire®作為其培訓管理平臺,該系統的實施由美國UL公司專家團隊和專注在制藥行業的創騰科技聯合執行,本次選型將覆蓋揚子江集團有限公司及部分下屬子公司。
揚子江藥業集團是中國首家以集團部署為目標選擇國外GMP云培訓管理系統的制藥集團,也是繼研發的化合物管理項目(iLabPower CMS)后,再次與創騰科技合作。揚子江集團以「為父母制藥,為親人制藥」為質量文化,以做世界一流的制藥企業為愿景,高度重視國際知名藥企的質量管理和培訓管理經驗。截止至發稿時間,三方已經就當前培訓業務狀況進行了深入討論分析,并充分聽取和借鑒UL公司培訓專家的意見對培訓矩陣進行設計和優化,并順利完成業務藍圖匯報,已經進入系統配置階段。
項目組給集團領導匯報藍圖
傳統培訓管理模式由于培訓內容繁多,培訓受眾廣大且人員崗位流動從而導致重復性培訓難以管理,培訓效果難以評估,難以即時向監管部門提供合規培訓記錄等問題,導致企業公司員工培訓管理很難獲得預期效果,從而造成企業在接受各種審計時存在很大壓力。本土的培訓管理系統,在功能完善、系統穩定性、法規符合性尚有待成長。UL培訓在線管理平臺Compliance Wire因其高效的培訓矩陣管理、實時的效果評估、靈活多樣的學習模式、易用的人員資質管理以及報告管理等特點,逐漸被國內企業所認可;谠品⻊盏呐嘤柟芾硐到y因為其數據安全性高、實施周期短、維護成本低、數據真實性及法規符合性高等優勢,在國際上的制藥企業被廣泛應用于GxP培訓管理當中。
揚子江藥業集團始終秉承「求索進取,護佑眾生」的企業使命,踐行「高質、惠民、創新、至善」的核心價值觀,高起點打造「揚子江水哺育中華,揚子江藥造福華夏」的品牌文化,致力于向社會提供優質的藥品和高效的健康服務。據國家工信部公布的數據,2009~2015年,揚子江藥業集團有限公司主營業務收入連續7年名列全國醫藥工業企業百強榜前三甲,位居2014年、2015年度中國醫藥工業企業百強榜首位。揚子江藥業集團一直非常重視信息化的建設,公司在GMP方面完成了質量活動的信息化管理的QMS、GMP文檔管理的DMS、生產管理的MES,是國內信息化建設的先驅者。
UL公司成立于1894年,是全球首屈一指的獨立從事于安全科學事業的公司,已經倡導全球安全領域的進步達120余年。旗下的Compliance Wire培訓管理系統,是為生命科學領域復雜的培訓歷程所設計的專業培訓管理系統,符合歐美監管體系和中國監管體系等多監管機構對于計算機化系統的要求,提供完善的審計追蹤,是被美國FDA唯一選用以及全球500+家生命科學企業所使用并認可的合規培訓管理平臺金標準。
經過多年的產品和實施積累,UL的管理平臺用戶已覆蓋181個國家和地區,全球企業數量超過500家,支持34種語言全界面一鍵切換。其中,中國地區有超過80個國際和國內的生命科學企業部門在使用該平臺。除政府部門外,全球十大制藥企業有7家在使用Compliance Wire,全球十大醫療企業8家企業在使用Compliance Wire。
經過國際知名制藥企業的驗證和更新迭代,該平臺已經非常成熟,基本覆蓋了生命科學領域客戶的培訓管理業務需求,除了提供基于SaaS服務的合規性培訓管理之外,UL的培訓專家在實施過程中可協助企業梳理并優化業務流程,將國外藥企高效的培訓經驗作為最佳業務實踐分享給客戶。同時,平臺還與FDA先后合作開發GMP合規課程超過200門,并有100余門開放,與ICH、ISPE及AdvaMed先進醫療技術協會、藥物信息協會和杜克臨床研究所開發GCP、GLP以及GxP其它領域的合規課程800余門,并于2018年7月與原國家食藥總局高研院簽署合作諒解備忘錄,將與中國監管部門共同開發檢查員培訓相關課程。
創騰科技成立于2000年初,業界領先的面向生命科學和材料科學領域所提供的系統和服務基于產品生命周期的理論設計、研發、檢驗與生產質量保障的信息化平臺的高新技術企業。其核心業務包括計算模擬與業務智能、研發信息化、實驗室信息化的綜合解決方案和服務,提升用戶在研發領域和生產質量保障領域的管理、決策和創新能力,是國內最大的生命科學領域的系統供應商。目前,創騰科技已經與超過800多家企業達成合作。
揚子江集團的培訓管理平臺計劃將覆蓋整個集團15000人,我們相信經過本次合作,揚子江集團、UL公司以及創騰科技三方強強聯合共同打造的培訓管理平臺,將讓揚子江的信息化建設更領先于國內企業,助力揚子江成為國內首屈一指的制藥信息化領導者。