全球領先的生物醫藥CDMO公司南京金斯瑞生物科技與全球領先的科技公司默克今日共同宣布,雙方在細胞基因治療領域首次展開全方位戰略合作,共同促進細胞免疫和基因治療行業的產業化進程。
簽約儀式照片
根據協議內容,默克將在質粒病毒生產方面為金斯瑞提供從產品、工藝技術,到廠房設計咨詢、質量體系建立和GMP合規咨詢、人員培訓等360度全方位服務,助力金斯瑞的質粒和病毒載體生產服務平臺建設和國際化戰略。兩家公司將在質粒病毒質量體系與GMP合規,工藝與廠房設計以及市場推廣方面展開全面合作。
作為在細胞治療領域曾助力南京傳奇完成臨床申報的CDMO公司,金斯瑞擁有基于美國、歐洲和中國cGMP要求設計建設的GMP車間及成熟的工藝質量研究平臺,金斯瑞此次與默克簽訂的戰略協議旨在全方位內部資源整合,使客戶利益最大化,通過兩家公司長期的戰略合作使雙方共贏共成長。
全體人員合影
"如今全球細胞基因治療發展迅速,與此同時細胞基因治療的商業化面臨著眾多挑戰”在簽約儀式中,金斯瑞生物藥事業部運營副總裁汪東亮先生首先對整個細胞基因治療領域現狀及市場趨勢進行了分析并表示“我們很高興能與默克開展戰略合作,憑借與默克強強聯合所打造的卓越的cGMP生產設施,更好地服務于本地以及海外的客戶,從而達成我們幫助客戶加速商業化進程的使命。"
金斯瑞生物藥事業部運營副總裁汪東亮先生致辭
“生產高質量的質粒和病毒載體是細胞和基因治療商業化過程中的關鍵環節,”默克執行董事會成員、生命科學首席執行官吳博達(Udit Batra)表示,“默克是全球最大的病毒載體制造商之一,這項合作將使金斯瑞獲得我們在基因和細胞治療生產方面近30年的經驗支持。” 默克生命科學工藝解決方案中國區總經理王慕陽女士以及默克生命科學生物工藝副總裁兼亞太地區負責人貝努瓦(Benoit Opsomer)先生參加簽約儀式并致辭。
默克生命科學生物工藝副總裁兼亞太地區負責人
貝努瓦(Benoit Opsomer)先生致辭
默克生命科學工藝解決方案中國區總經理王慕陽女士致辭
此次戰略合作受到了多方關注,簽約儀式過后,金斯瑞生物藥事業部運營副總裁汪東亮先生,質粒病毒工藝開發部魏士剛副總監、默克生命科學生物工藝副總裁兼亞太地區負責人貝努瓦(Benoit Opsomer)先生與默克生命科學工藝解決方案中國區總經理王慕陽女士接受了第一財經日報,醫麥客,醫藥魔方等三家媒體采訪,詳細采訪內容會在后續發布。
關于金斯瑞生物
金斯瑞是中國領先的生物醫藥合同研發生產組織(CDMO),擁有基因合成、多肽合成、抗體開發、蛋白表達等生物試劑定制平臺和一站式生物藥研發平臺。金斯瑞擁有一站式抗體藥開發解決方案,涵蓋抗體藥發現(雜交瘤技術、噬菌體展示 技術、全人源技術、雙特異抗體技術)、抗體工程(人源化、成藥性評價與優化、親和力成熟)等抗體藥發現服務。金斯瑞的細胞治療整體解決方案涵蓋了IND申報資料撰寫,臨床樣本生產和商業化生產。生產工藝的開發控制確保了合規性,記錄真實完整確保可追溯性,所有的試驗偏差都被嚴格研究及記錄。金斯瑞始終以“提供最好的質量給客戶,為客戶的利益服務”為理念,致力于幫助客戶縮短生物創新藥進入臨床的時間,并顯著降低客戶研發的成本,加速醫藥轉化, 共建健康未來,助力 2025 醫藥行業“中國制造”。
關于默克
默克是一家領先的科技公司,專注于醫藥健康、生命科學和高性能材料三大領域。全球約有52,000名員工服務于默克,致力于推動技術進步,改善人們的生活,涉及領域從應對癌癥和多發性硬化癥的生物療法、到應用于科學研究和生產的尖端系統,到智能手機和平板電視的液晶材料。2018年,默克在66個國家的總銷售額達148億歐元。
默克是全球歷史最悠久的制藥與化工公司。默克家族作為公司的創始者至今仍持有默克大部分的股份,公司是法蘭克福交易所最大的三十家德國企業之一。位于德國達姆施塔特的默克在全球擁有“默克”這一名稱和品牌的所有權,僅有的例外是在加拿大和美國,默克在這兩個國家使用的名稱是EMD Serono, MilliporeSigma以及EMD Performance Materials。