近日，世界膠卷巨頭柯達高調宣布將建立制藥部門，為美國更好地抗擊新冠疫情生產用于仿制藥的“起始材料”和“活性藥物成分”，受該消息提振，柯達股價一路上揚，截止目前，其市值已超過7億美元。但也有業內人士發出質疑，柯達的“跨界”做藥真的能代替“中國制造”的原料藥嗎，對此，暫時還沒有人能給出答案。

尼康展臺全景

 

另一邊，同在光學領域有著超百年經驗沉淀的老牌企業尼康，卻低調地在醫療領域布局已有幾年的時間，現有關尼康的公開報道中也鮮少提及，事實上，尼康的醫療健康業績份額已占到整個公司比重的10%，在日前舉行的“中國細胞生物學學會2020年全國學術大會”上，尼康儀器（上海）有限公司董事長橋本光治首次接受中國媒體采訪，談了談尼康涉足醫療領域主要是再生醫療領域的布局考量、已推出產品和解決方案、以及未來的發展愿景。

尼康儀器（上海）有限公司董事長橋本光治

2016年12月，一臺尼康One相機在奧地利的拍賣中賣出了40.6萬美元（約合人民幣282萬）的高價，達到最初預估價的2倍，這臺相機據稱是尼康生產的第3臺相機，生產日期是1948年4月，也被認為是現存最古老的尼康相機，這種“高溢價”效應的背后，是外界對尼康的定位大部分還停留在其是一家高科技的數碼相機品牌提供商，而事實上，作為世界上最大的光學制造商之一，尼康的產品除了廣為人知的單反相機，還有精密的顯微鏡、比黃金還要貴重的光刻機、以及一站式的定制化細胞解決方案。

 

一家做硬件設備起家的企業如何跨足到再生醫療領域？這是橋本光治被問過很多次的問題，他笑言：“大家可能只見識過尼康相機照出的如畫風景，卻還沒有領略過尼康顯微鏡下的別樣洞天”。

 

橋本光治向醫谷記者介紹道，尼康其實已做生物顯微鏡多年，憑借尼康在光學技術領域的強大研發能力和雄厚的專業技術，尼康生物顯微鏡已廣泛應用于醫院、科研實驗室、醫療高校等，可用作生物學、病理學、細菌學觀察、教學和專業研究、臨床試驗及常規醫療檢驗，比如尼康A1 HD25/A1R HD25共聚焦顯微鏡，其具有兩倍于傳統點掃描器的視野，該大視野減少了拼接大圖像所需的圖像數量和圖像采集時間，即使對于活體模型生物、組織和器官等大樣物品，也能實現高效且高通量的成像。正是在生物顯微鏡方面的這些豐富經驗積累，尼康延展出了干細胞的培養、觀察、篩選以及后續一系列的解決方案，這是涉足再生醫療領域的基礎，也是開始。

 

“我們和很多使用生物顯微鏡用戶進行過接觸，他們一開始只單純地需要硬件設備，隨著再生醫療的不斷發展，客戶對高品質的細胞培養裝置有了需求，為了更好地滿足客戶需求，尼康開始陸續推出除生物顯微鏡硬件以外的相關再生醫療產品。”橋本光治說道。

 

據醫谷記者在采訪中了解，尼康于2017年正式成立健康醫療事業部，提供再生醫療領域的細胞解決方案是該事業部的主營業務之一，截止目前，尼康健康醫療事業部已推出包括BioStation CT、BioStudio-T、BioStudio-mini等多款細胞培養觀察裝置。

 

其中BioStation CT是一款活細胞觀察檢測系統，可以精準地控制培養環境內溫濕度和二氧化碳的濃度，支持各種培養皿/板/瓶，且最多可容納30個培養孔板，同時培養多個樣品，通過關節臂自動運輸來觀察，并可通過公共或專用網絡進行遠程操作控制，目前已為國際干細胞中心供貨。

BioStudio-T是尼康為細胞生產設施而設計的緊湊型活細胞成像顯微鏡，適用于大多數培養箱，橋本光治對醫谷記者特別介紹道，BioStudio-T與其他競品有個很大的不同之處是其可與多種滅菌方法兼容，包括過氧化氫蒸汽。同時，BioStudio-T采用固定的載物臺，能夠實現在成像時樣品靜止而物鏡移動，可減少對樣品的機械擾動，減少污染，適用于觀察干細胞等振動敏感的細胞。

尼康展品BioStudio-mini

 

BioStudio-mini則是一款可移動活細胞成像顯微鏡，專為再生醫學和干細胞生物學的研究而設計，操作簡單便于安裝，可長時間延時成像，同樣具有防水和耐化學腐蝕設計，可安裝于各種隔離器、培養箱和生物安全柜。

 

值得一提的是，以上三款產品均可搭載尼康的新一代圖像分析軟件CL-Quant，該軟件運用獨特的算法，可附加多個專業模塊，對用戶的圖像庫進行細胞特征、圖像紋理信息等整體的學習判斷，進而根據細胞特征客觀地對細胞進行計數、融合度測算、iPSC軌跡追蹤等。

 

橋本光治表示：“在藥物研發過程中，由于不同的研發人員之間存在較大的經驗差異，因此對同一細胞狀態的判斷標準不盡相同，該如何建立準確無偏差的評價標準是藥物研發過程中存在的一大難題，CL-Quant分析軟件就突破了此難題。”CL-Quant分析軟件通過使用附加模塊，可以實現從細胞培養研究、開發階段的培養過程構筑的再現性評價指標的制定，以及培養過程中檢查和出廠檢查時的細胞品質評價指標的完成，在制造時也可利用這些指標進行客觀和均一的檢查。

 

“尼康進入再生醫療領域本不是偶然，而是必然，不僅是得益于原有的光學領域的積累，更重要的是，我們非常看好再生醫療的發展，尤其是中國再生醫療市場的發展帶來了很大的想象空間。”橋本光治說道。

 

近年來，以干細胞治療為核心的再生醫療，由于為有效修復人體重要組織器官損傷及治療心血管疾病、代謝性疾病、神經系統疾病、血液系統疾病、自身免疫性疾病等疾病提供了新的途徑，其發展勢頭被一片看好，其中，又以干細胞移植技術和誘導性多功能干細胞技術最引人注目，2006年，日本京都大學教授山中伸彌發現并成功培育出誘導性多功能干細胞，并因此獲得2012年諾貝爾生理學或醫學獎。此后，再生醫療發展更進一程。

 

據日本經濟產業省此前估計，2020年全球再生醫療市場規模約為9500億日元，另據前瞻產業研究院數據，預計到2023年，中國干細胞相關市場規模將接近850億元。

 

充滿誘惑力的市場規模引來了企業的涌入，雖截止目前，中國尚未有任何一款干細胞療法獲批上市，但該賽道并不缺選手，據醫谷記者統計，截止2020年7月上旬，國內共計有8家企業獲得臨床注冊批件，包括愛薩爾生物、西比曼、青島奧克生物、九芝堂美科等，其中，位于上海張江科學城的西比曼獲得了兩款干細胞產品的臨床試驗批件，也是目前為止獲得干細胞臨床批件最多的企業。

 

截止7月上旬國內獲批臨床的干細胞產品

（圖片來源：醫谷整理）

 

另一方面，國家政府層面也出臺了一系列政策支持再生醫療產業發展，在《“十三五”戰略性新興產業發展規劃》和《“十三五”生物產業發展規劃》中，均明確提出要加快構建基于干細胞與再生技術的醫學新模式，持續深化干細胞與再生技術臨床應用，支持干細胞庫等一批生物產業創新發展平臺建設。

 

今年3月，國家衛健委更是發布了一份體細胞的綱領性文件，即《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法（試行）（征求意見稿）》，該文件明確對體細胞臨床研究進行備案管理，允許經醫療機構臨床研究證明安全有效的體細胞治療項目經備案后在本醫療機構進入臨床應用，在進入臨床應用后還可向當地省級價格主管部門提出收費申請。

 

在政策紅利和市場規模的雙重加持下，迅速催生了細胞培養等產業鏈環節的發展，據橋本光治透露，雖然尼康細胞相關產品及解決方案于2019年才開始正式進入中國市場，但已成為尼康該業務中除美國之外的第二大市場，甚至超過了日本本土市場，“發展勢頭特別強勁，這是中國再生醫療市場與其他市場最為不同的地方，未來，針對中國市場，尼康將在現有產品基礎上推出更多附加值更高、性能更好的產品。”橋本光治說道。

穩步向前的尼康不管是在最為擅長的光學影像領域，還是新開拓的細胞解決方案領域，從來都不缺競爭對手，在“中國細胞生物學學會2020年全國學術大會”上，醫谷記者了解到另外一家光學巨頭蔡司同樣推出了集成式的全自動活細胞成像系統。

富士膠卷更是在幾年前就已經收購日本活組織工程公司（Japan Tissue Engineering），和美國公司Cell Dynamics International，2017年4月，又收購專注細胞臨床檢查試劑生產的光純藥工業，打通了再生醫療必不可少的細胞培養，培養液的上下游全產業鏈。

 

對于這樣的夾擊競爭，橋本光治并不排斥，他表示：“大家隨著時代機遇的變化參與到醫療市場，這對于尼康而言，能驅動我們提供更好的產品和服務，之前彼此在光學影像產品領域競爭，隨著時代需求的更迭匹配，大家又開始在再生醫療領域展開比拼，不管采用什么形式，這都是市場規律場調節的結果，我們很期待這樣的競爭。”

橋本光治還表示，未來，尼康專注于再生醫療的醫療健康事業部將博眾彩之長，繼續整合尼康精密儀器部、光學部、電子元器件部等部門的技術資源優勢，逐步成長為集團的核心事業部門。

 

另據醫谷記者了解，尼康于2015年還專門成立了一家面向再生醫療細胞生產業務的全資子公司Nikon CeLL innovation Co. Ltd.（簡稱NCLi），其可提供包括再生醫療以及遺傳基因治療領域的非臨床實驗到產品上市開發及生產的服務，該公司于2019年10月取得用于大學醫院等醫療機構中關于再生醫療臨床研究，以及自由診療的特定細胞加工制造許可，又于今年4月獲得了在日本制造再生醫療等產品的許可。

 

此外，為了更好地向制藥企業以及生物創投企業提供支持藥物研發以及產品的論證測試等相關服務，去年6月，尼康在美國波士頓成立Nikon BioImaging Lab，該實驗室可根據每個客戶的具體需求，提供從新藥研發的基礎研究、篩選候選藥物測試、細胞培養條件最佳化方案等支持服務。