近年在藥物開發中,經驗證靶點/結構/適應癥已成紅海,行業“內卷”將成桎梏,唯有源頭創新才能突出重圍。生物醫藥行業發展至今,已大步進入臨床階段,面對越來越多藥企同時布局“大小分子”多線發展的轉型趨勢,創新大小分子藥物既都以臨床價值為導向,向未被滿足的患者臨床需求奮進為目標,那么:
* 在研發中將有哪些合作共鑒之處?
* 以抗體偶聯藥物為例,是否還有更多創新可能?
* 從生物學機制/疾病機理出發,生物醫藥還有哪些藍海可以深挖?
* 已發力原研創新的藥物如何進一步優化開發,加速挺進臨床?
* 臨床開發中大小分子差異及聯用有哪些最新研究?
BPC 2022 創新藥系列專題會議將于
2022年8月9-10日在
南京全新亮相。兩大精品——BioCon-Antibody,PharmaCon同期聯袂,打造BPC創新藥豪華陣容,引領創新藥新未來!大會緊跟全球創新藥行業熱點,集結生物制藥、化學制藥領域精英,圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯藥物、PROTAC、AI下小分子創新藥等多品類,深度探討從藥物發現、臨床前到臨床開發、上市全流程的研發風向與前沿技術落地實踐,加速中國創新藥實現從IND到NDA的進程!
BioCon-Antibody 第九屆國際生物藥大會系列-抗體專題論壇
論壇亮點
• 全新靶點單抗,創新雙/多特異性抗體藥物,雙/多功能融合抗體,ADC及新型偶聯藥物不一網打盡
• 新靶點發現、通路研究、靶點組合邏輯及Biology/MOA探索源頭創新
• 抗體工程/分子結構設計進一步提高藥效、降低毒性打通成藥性/可開發性難關
• 靶點/適應癥創新選擇、抗體/偶聯方法/Linker/Payload五大要素,逐步探討
• 從1到N,從ADC到AOC/ABC/PDC/RDC/SMDC…創新偶聯藥物設計與機制分享
• 創新抗體藥物復雜結構的系統化CMC管理與國際申報指導
論壇結構
創新抗體藥物專場—靶點、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發與成藥性/可開發性 |
創新偶聯藥物專場—ADC/X-DC藥物R&D與CMC開發 |
DAY1 8月9日
下一步開發之抗體工程/分子設計與更優成藥性/可開發性
-深剖雙抗工程/設計優化與安全性/有效性研究
-解析PK/PD/表達量/免疫原性等雙抗成藥性與可開發性難點
-學習多抗創新分子結構設計與成藥性研究與開發 |
DAY1 8月9日
差異化立項之“三元件與五要素”
-剖析新興靶點機制研究/選擇邏輯與差異化立項策略
-探討ADC中更優抗體的屬性要點及篩選/工程
-學習新一代偶聯方法與平臺開發及最新進展
-掌握更穩定/高效/低毒Linker與新興Payload研究與開發 |
DAY2 8月10日
拒絕“內卷”之通路/靶點發現與組合策略/生物學/機制與早期研發
-深挖未滿足臨床需求的新靶點/通路與差異化適應癥布局
-探索NK細胞/腫瘤微環境/CD112R/B族等新興靶點biology/MOA
-研析基于生物學研究/轉化醫學的靶點組合邏輯/驗證與藥物開發 |
DAY2 8月10日
從1到N之復雜結構CMC策略與開發
-探討ADC制劑/雜質純化/分析/表征等工藝與質控
-解析均一性/可重復性等工藝放大挑戰
-復雜結構的CMC系統性管理與合規要求
-PDC/RDC/ISAC等創新偶聯藥物機制與開發 |
PharmaCon 2022 第八屆中國國際化學藥研發論壇
論壇亮點
• 一網打盡!從源頭到CMC案例解析,應對小分子創新藥的開發實際挑戰
• 追蹤靶向不可成藥靶點的小分子創新藥研發的領先實踐案例
• 解析前沿創新平臺技術與品類的成藥性開發:PROTAC/分子膠與更多TPD,• AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術下創新藥
• 聆聽小分子創新藥在腫瘤激酶、免疫,及非腫瘤(抗感染、神經)領域的藥物研發最新進展
• 學習小分子藥物臨床與上市后變更和審查的CMC應對策略
• 掌握創新藥在沖刺最后一公里NDA申報的注意事項,以及以終為始的CMC開發策略
• 學習高端制劑:透皮、緩控釋注射劑等高端制劑的處方與工藝開發領先實踐
論壇結構
小分子創新藥發現與創新論壇 |
小分子創新藥CMC申報與開發論壇 |
DAY1 8月9日
靶向不可成藥—研發具有競爭壁壘的小分子創新藥
-靶向蛋白降解與PROTAC
-AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術制藥 |
DAY1 8月9日
沖刺最后一公里—CMC申報與上市
-應對變更合規挑戰
-NDA申報策略與實踐 |
DAY2 8月10日
基于臨床需求的差異化藥物發現
-腫瘤藥物發現與創新
-非腫瘤藥物發現與創新,抗感染(COVID及其他),CNS神經系統 |
DAY2 8月10日
以終為始—小分子創新藥物藥學與工藝開發
-創新原料藥工藝優化與質量分析
-化學藥高端制劑摸索優化、工藝開發與質量分析 |
論壇亮點
· 中國創新藥出海,如何破局中美澳申報及制定臨床開發策略?
· PD-1/L1,(V)EGFR同質化靶點開發,如何探索下一代抗腫瘤臨床適應癥以及聯合療法?
· 新政頻出,抗腫瘤藥物,非腫瘤領域罕見病、細胞基因治療療法等領域臨床注冊與開發有哪些科學考量?
· 后疫情時代,面對全球疫情,國際化及國際多中心臨床開發策略與運營將如何高效開展?
· 如何豐富自有管線或另辟蹊徑?聆聽創新藥license-in臨床重塑開發具體成功案例分享
· 學習生物標志物/類器官模型/AI大數據模型算法等領先技術賦能臨床轉化與開發的實際案例
論壇結構
創新藥轉化與臨床開發,新規下的國際化道路 |
基于臨床需求的創新藥適應癥開發與試驗設計 |
DAY1 8月9日
-中國創新藥2.0時代:新藥監管與國際化開發趨勢
-轉化醫學加速臨床開發:生物標志物/AI/模型前沿 |
DAY2 8月10日
-熱點疾病、靶點和品類:醫學科學考量下的臨床開發 |
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BPC 2022誠摯地歡迎您出席本屆論壇,通過面對面的交流,您將獲得最新資訊,找到新的合作伙伴,發現新的思路,推動我國新藥研發的發展。
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