ATS推出HME雙螺桿熱熔擠出機ZE-12 可提高藥物溶出度
瀏覽次數:14789 發布日期:2016-7-7
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ATS最新推出HME雙螺桿熱熔擠出機,主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
ATS,ZE-12雙螺桿熱熔擠出機
應用類型:
◈ 固體分散體制備:將難溶藥物與助溶輔料經熱熔制粒,提高藥物釋放度及生物利用度
◈ 掩味工藝:將口感不好的藥物與掩味高分子材料一起熔融制粒后粉碎,為制備口服液、干混劑或口崩片墊定良好基礎
◈ 制備緩釋顆粒:將藥物與高分子緩釋材料一起熔融制粒,可一步制得十分均勻的緩釋顆粒,也可以制成其他緩釋制劑
雙螺桿熱熔擠出技術:
◈ 塑料工業開發,藥物熱熔擠出(HME)技術正在成為一種新型的藥物傳遞技術◈ 創造性的將加工技術與藥學結合起來進行藥物傳遞
◈ 可在高分子材料玻璃化轉變溫度之上對樣品進行處理
◈ 使熱塑性粘合劑和/或聚合物、活性成分達到分子水平的有效混合
◈ 結合了固體分散體技術和機械制造的諸多優勢
◈ 粉塵少,連續化操作,良好的重現性,極高的生產效率,可在線監測
◈ 可促進難容性活性成分溶解,提高生物利用度,也可用于制備緩釋制劑
◈ 可用于制備掩味微丸或其他特殊形狀的制劑,如膜劑,棒劑和空心圓柱劑型等
◈ 擠出持續時間短,無需加入水或有機溶劑,無需加熱干燥,不易水解
技術特征:
一款適合于小試實驗和中試樣品量規模的機型,且螺桿配置可選,適合于處理不同類型,不同要求的樣品。
◈ 積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進行多種藥物的加工,改變了傳統螺桿生產周期長,費用高的缺點。
◈ 設計特點:機筒整體成型設計,螺桿鏡面拋光,無死角,符合GMP設要求。
◈ 多段控溫:通過MCH陶瓷加熱器,PID PT100傳感器控制,SIMENS 200Smart,PLC組合而成,對最終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態,且能保證物料不失去藥物API的完整性。
◈ 密封系統設計:系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計,機筒內無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。
◈ PLC控制系統:采用GEFRAN數字式熔體壓力表,集合溫度控制探頭,實現整個系統的自動化壓力和溫度顯示、記錄、控制和報警功能。
已有案例:
◈ 硝苯地平 輔料 PEG
◈ 灰黃霉素 輔料 PEG
◈ 洛匹那韋 輔料 共聚維酮
◈ 曲格列酮 輔料 共聚維酮
技術參數:
◈ 1.5Kw
◈ 轉速范圍:0~600rpm
◈ 螺桿直徑:15.6mm
◈ 可配口模:圓棒裝,直徑2mm
◈ 工作壓力:0~100bar
◈ 機筒材質:高氮馬氏體不銹鋼WR30
◈ 重量:112Kg