助力制劑研發(fā)：合規(guī)穩(wěn)定優(yōu)質的高性能藥用輔料
2019年9月24日 – 上海
 2019年9月24日， 第三屆默克亞太制劑論壇在上海圓滿落幕。秉承著“助力制劑研發(fā)：合規(guī)穩(wěn)定優(yōu)質的高性能藥用輔料”的主題，默克為在場100多位業(yè)界嘉賓以及在線的近100多位在線用戶搭建高效專業(yè)的互動平臺，帶來詳盡全面的藥用輔料監(jiān)管趨勢，共同探討最新的技術熱點，實時地關注現(xiàn)有的創(chuàng)新挑戰(zhàn)和解決方案。尋求與制藥企業(yè)之間建立長期穩(wěn)定的合作關系。
  活動伊始，默克藥用原輔料部門亞太區(qū)總監(jiān)MS Mahadevan到場致開場詞，他僅代表默克表示：“在藥品審評審批制度改革的浪潮“之下，默克生命科學已經(jīng)做好了面對更嚴格，更專業(yè)法規(guī)要求的準備，通過與制藥企業(yè)建立長期有效的溝通和合作機制，誓將助力藥企進一步降低生產(chǎn)成本，提高設備利用率，增進制劑技術的改進。
  在制劑技術與創(chuàng)新材料探討環(huán)節(jié)，默克液體藥物釋放系統(tǒng)研發(fā)負責人，Moritz Beck-Broichsitter博士，以及默克全球制劑應用服務負責人及固體制劑研發(fā)總監(jiān)，F(xiàn)inn Bauer博士分別在液體制劑緩控釋技術平臺（包括化藥小分子與多肽，蛋白質大分子），和固體制劑增溶技術平臺（硅載體，固體分散體用聚合物）等話題中，對液體制劑和固體制劑的熱門技術難題提過了默克的思考和解決方案。
  同時，來自默克在熱熔擠出技術領域的全球合作伙伴—賽默飛世爾的流變與擠出應用經(jīng)理，祝旻卿先生從雙螺桿擠出工藝技術的角度，闡述了未來固體制粒工藝的連續(xù)化生產(chǎn)的發(fā)展趨勢，并介紹了使用默克的熱熔擠出用聚乙烯醇（MXP）在口崩膜劑，以及高熔點API增溶方面的應用實例。
   
在法規(guī)與質量管理話題分享環(huán)節(jié)，默克亞太資深法規(guī)經(jīng)理，田沁女士，在國際與國內的法規(guī)，對藥品生產(chǎn)過程中的輔料風險評估，以及輔料關聯(lián)審評，還有與藥典委關于ChP2020的專論探討，這兩部分分享了默克的思考，策略及與監(jiān)管部門的互動。
   
默克資深質量經(jīng)理，賀魏先生分享了默克生命科學中國工廠在建廠過程中，在符合中國和全球其他國家的相關法規(guī)要求的前提下，如何建設質量體系，技術轉移，質量標準確立的思路與方法論。
   
問答環(huán)節(jié)，集合線上和線下的熱烈提問， 各位醫(yī)藥界的友人，就液體緩控釋，固體增溶，中美雙報，供應商審計，等熱點問題， 給出針對性的專業(yè)建議與解決思路。
         
至此，默克亞太制劑論壇順利落下帷幕， 此次會議不僅加深了行業(yè)對于默克的理解，分享了全球視野下的藥品開發(fā)趨勢，也進一步推動了“在藥品審評審批制度改革浪潮“之下，技術創(chuàng)新，合規(guī)創(chuàng)新的探討。我們也期待著在2020與業(yè)界同行的再次相聚！