7月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械批準證明文件，真邁生物GenoCare 1600單分子基因測序儀通過國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審核，獲準臨床應用。
 

GenoCare 1600獲批臨床應用是真邁生物發(fā)展的重要里程碑，從啟動GenoCare 1600研發(fā)到獲得NMPA上市批準，真邁生物實現(xiàn)了做中國人自己的測序儀的夢想；同時，也是真邁生物國產(chǎn)測序平臺在生育健康領(lǐng)域臨床布局和推廣應用的關(guān)鍵一步。

真邁生物聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO 顏欽表示：

GenoCare 1600單分子基因測序儀采用基于單分子芯片的表面熒光測序技術(shù)SURFseq，利用全內(nèi)反射光學原理（TIRF）對堿基的熒光信號進行識別，實現(xiàn)邊合成邊測序。憑借自身無需擴增、操作簡便、自動分析等技術(shù)特點，GenoCare 1600單分子基因測序儀大大地簡化了基因檢測過程，顯著降低了測序成本和檢測周期。GenoCare 1600單分子基因測序儀在無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測（NIPT）等應用方向具備明顯優(yōu)勢。

GenoCare 1600的獲批，意味著國產(chǎn)單分子基因測序技術(shù)臨床診斷時代的開啟。未來，真邁生物將與合作伙伴一起，共同推動單分子測序技術(shù)在臨床診斷領(lǐng)域的應用，助力臨床診斷水平提升和基因測序行業(yè)發(fā)展，為人類生命健康保駕護航，為健康中國建設貢獻企業(yè)力量。

 

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