沃特世與賽多利斯攜手打造下游生物制造工藝更優方案
瀏覽次數:1764 發布日期:2023-6-9
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美國馬薩諸塞州米爾福德和德國哥廷根,即時發布–近日,沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)和賽多利斯宣布達成新的合作,進一步深化雙方基于上游生物工藝分析技術的
合作協議, 攜手為下游生物制造工藝開發集成分析解決方案。該解決方案由
Waters™ PATROL™超高效液相色譜(UPLC™)過程分析系統與
Sartorius™ Resolute® BioSMB™多柱層析平臺實現軟件和硬件的集成,將有助于生物工藝工程師在下游批次和連續生產中獲得更全面的分析數據,在提高產量的同時減少浪費,進而降低生物制造工藝的成本。
沃特世高級副總裁Jon Pratt表示:“我們與賽多利斯合作的初衷就是希望盡力幫助生物工藝工程師更快、更直接地獲取藥物的關鍵質量屬性信息,從而助力提高產量,讓藥物更快地惠及患者。我們合作開發的上游生物工藝分析技術得到了客戶的廣泛認可,這讓我們萌生了深化合作的想法。我們希望將PATROL過程分析系統與Sartorius BioSMB結合起來,在單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和AAV基因治療藥物下游生物制造工藝的關鍵節點,為工程師提供及時的決策關鍵點分析。”
賽多利斯生物工藝解決方案部門主管René Fáber表示:“高強度的連續生產已成為生物制劑行業亟待解決的現實問題,因此業內對實時分析技術的需求與日俱增。我們將賽多利斯技術與沃特世技術結合起來,是為了讓重要的分析技術能在關鍵節點發揮作用,幫助生物工藝工程師更加全面地了解下游制造工藝及其對藥品質量的影響。我們相信這有助于提高產量并減少浪費,從而對藥物的生產成本產生重大影響。”
過去,生物工藝科學家在進行必要的質量檢測時,必須先在生物制劑生產過程中采樣,然后送往中心實驗室分析,再等待數周之久才能拿到結果。而沃特世和賽多利斯合作推出的新方案可以幫助簡化這一分析流程,讓生物工藝科學家在生產地點附近就能完成Protein A、聚集體和電荷異構體等各項產品質量檢測,有望節省數周的生產時間。這樣一來,他們就能更輕松地進一步優化各個下游裝置的運行,從而更快采取糾正措施,這對整體工藝產量和產品質量都能產生積極影響。
其他參考資料
關于賽多利斯(www.Sartorius.com)
賽多利斯集團(Sartorius Group)是生命科學研究和生物制藥行業的國際前沿合作伙伴。該集團的實驗室產品和服務部門提供各種創新實驗室儀器和消耗品,專注于服務制藥/生物制藥公司的研究實驗室和質控實驗室,以及各大學術研究機構。生物工藝解決方案部門專注于運用豐富的產品系列開發一次性解決方案,力求協助客戶安全、快速、高效地生產生物制劑和疫苗。公司總部位于德國哥廷根,在全球設有約60個生產和銷售基地。賽多利斯的有機增長十分亮眼,并且經常收購其他公司的互補技術,借此持續擴充自己的產品組合。該公司2022財年的銷售收入約為42億歐元。截至2022年底,公司擁有員工近16,000人,服務的客戶遍及全球。
關于沃特世公司(www.waters.com)
沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是居于全球前列的分析儀器和軟件供應商,作為色譜、質譜和熱分析創新技術先驅,沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。沃特世公司在35個國家和地區直接運營,下設14個生產基地,擁有8,200多名員工,旗下產品銷往100多個國家和地區。
關于沃特世中國
自上世紀80年代進入中國以來,沃特世的規模與實力與日俱增,在大陸及香港、臺灣均設有運營中心,擁有近700名本地員工,并在上海、北京、廣州設立實驗中心和培訓中心。
自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴,沃特世致力于通過攻克關鍵難題釋放科學潛力,始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育,并推動制藥、食品安全、健康科學、環境保護等相關行業標準和法規的建立和完善。
憑借出眾的人才與全球布局,沃特世與合作伙伴一起,在世界各地的實驗室中,為增進人類健康福祉提供科學見解,助力讓世界變得更美好。
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Waters、UPLC和PATROL是沃特世公司的商標。Sartorius、Resolute和BioSMB是Sartorius AG和/或其附屬公司的注冊商標。
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沃特世公司
錢潔
Jackie_qian@waters.com