“專精特新”是指企業具有專業化、精細化、特色化、新穎化的發展特征,是優質中小企業的中堅力量。根據北京市的認定條件,入選“專精特新”中小企業名單的企業,需要在經濟效益、專業化程度、創新能力、經營管理等專項層面達到行業領先水平。
此次入選,標志著北京同立海源生物科技有限公司的專業化程度、技術創新能力、行業影響力等方面均得到權威認可。
同立海源生物的“專精特新”
專
同立海源生物自成立以來,始終專注CGT領域上游核心試劑的自主研發,秉承“創新、用心、誠信”的企業價值觀,以扎實、專業的技術實力,嚴謹、用心的服務體系,加速推動CGT核心原料國產化,為生物醫藥產業高速發展賦能。
精
公司嚴格遵照國內外細胞治療原輔料的各項法規要求,在嚴格的GMP質量管理和藥品級放行標準下,開發了一系列高活性高質量的重組蛋白產品。多款產品已完成美國FDA DMF備案,滿足客戶各開發階段需求,助力藥物申報。
在細胞分選磁珠領域,公司已突破國際技術壁壘,完成納米和微米級細胞分選磁珠偶聯技術平臺的搭建,自主研發生產的ActSep系列微米級和國內首創的NanoSep系列納米級細胞分選磁珠,已與多家CGT創新藥企達成戰略合作。
特
成熟的細胞藥物開發三大核心工藝平臺,免疫磁珠技術平臺、重組蛋白技術平臺、培養基技術平臺,支持新品快速開發,滿足CGT創新藥領域未來更多需求。
新
作為CGT核心原料領域專業品牌,同立海源生物始終堅持自主創新,蓄力向前,用創新引領發展,用技術賦能生物醫藥。
未來,同立海源生物也將繼續沿著專精特新之路砥礪前行,不忘初心,持續提升研發創新能力,為CGT醫藥領域的發展貢獻力量!
關于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,專注細胞和基因治療(CGT)上游GMP級原料試劑研發及生產,為CGT用戶提供產品與服務的整體解決方案。產品涉及細胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養基、細胞培養試劑盒等。
公司建有3200m2的研發實驗室及GMP級潔凈車間,包括細胞分選磁珠開發平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養基開發平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質量體系認證,部分產品已獲美國FDA DMF備案。