唯一一款內置Bioquell過氧化氫蒸汽技術的隔離器，可快速凈化、減少微生物污染風險以及節約重要成本

Bioquell集團——在生命科學領域方面負責微生物污染風險降低的全球領先專家之一，在2018年的ISCT會議（國際細胞治療協會年會）上重點推出了其最先進的Bioquell Qube無菌操作平臺，適用于迅速崛起的CAR-T、基因與細胞治療領域。這款隔離器可以根據細胞治療研發公司、醫院與服務供應商的個體需求定制，它整合了Bioquell公司先進的過氧化氫蒸汽技術，適合于需要產品快速凈化、減少微生物污染風險以及節約重要成本的客戶。

Bioquell隔離器降低微生物污染風險

Bioquell的頂尖隔離器技術對于處理CAR-T、基因與細胞治療的關鍵性質很理想，它能有助于降低因人為干預而被微生物或其他病人細胞污染的潛在風險。由于操作人員可以坐在Qube工作臺邊上，這一改革過程可讓操作人員在潔凈室或緩沖區環境之外工作，但保證生產過程在ISO 5/EU A級環境中安全進行。這同時提供了額外水平的保護，防止潛在的高成本支出與危險的微生物污染。

在實驗室的關鍵區域發現微生物污染會影響整個基因與細胞治療過程，并會將患者的成功治療結果置于危險之中。這可以導致重大的財政成本虧損以及業務資源的影響。因此，監管機構要求生物制劑設施要符合良好的生產規范（GMP）管理，希望生產企業能在微生物污染控制方面更加主動。

Bioquell Qube隔離器較傳統隔離器的優勢

Qube獨特的設計使其在基因與細胞治療的應用上遠遠超過了傳統的消毒隔離器，并可為研發&生產過程提供一個有效的無菌環境。該系統有效幫助降低風險，并支持高級生物制劑的生產，這可能使更多的患者同時得到治療。

使用Qube無菌操作平臺，其Bioquell過氧化氫蒸汽技術通過即刻啟動凈化循環，可在更短的時間內達到更好的效果。它工作無需特別的溫度或濕度水平要求，當啟動凈化過程，它的過氧化氫蒸汽技術可消除99.9999%病原體，使每個暴露表面達到6-log的殺滅效果。

擁有模塊化和適應性兩大特征，Bioquell Qube能提供多達三個艙體（每個艙體均有兩個手套）以及可選物料傳遞與快速傳輸端口（RTP）設計，滿足工作流程需求。它可使在一個艙體對材料進行凈化，同時操作人員在另外一個艙體進行工作，根據設備協議，正常情況下該系統可以保留七天的無菌環境。大多數單位都是選擇從購買一個艙體開始，Bioquell可以提供日后根據容量需求再增加艙體的選項。

每臺Qube都擁有一個整合了過氧化氫蒸發器的艙體。操作人員可以選擇只對這個艙體空間進行凈化，或者打開連接通道，對相鄰的艙體同時進行凈化。Bioquell Qube工作時能進行徹底的生物凈化，工作人員可以安心地專注于手頭的工作。

Qube系統可提供四個級別的環境監測，能滿足所有存活的與不存活的微粒監測需求。它可結合默克密理博Merck Millipore的Sigma Symbio Flex無菌測試泵以及其他獨特的工作選項，確保最高的工作效率。

由堅韌耐磨的聚丙烯材料制成，Bioquell Qube可以在12周內就完成安裝與驗證，對使用客戶的操作/工作流程干擾到最小。它提供定制的驗證循環，提供符合GMP要求的ISO 5/EU A級環境和可用的21-CFR Part 11軟件。

Qube帶有廣泛的高級功能，包括一個密碼保護的彩色觸摸屏控制面板，可允許通過直觀的圖標進行輕松的導航。并有驗證的循環與預編程程序，可快速及簡單的啟動。

Bioquell Qube只需簡單的安裝，它被設計為可輕松方便地通過標準門。此外，它不需要通風系統，它能在負壓和正壓之間切換，并只需要一個標準的電源插座，所以電能消耗幾乎可以忽略。

可選配件如無菌測試泵、環境監測模塊和貨架等都很容易嵌入隔離器，并能保持一個易于操作的工作空間。

Bioquell先進的隔離器制造工藝確保了提高產品一致性，以及減少產品生產與交貨周期。這意味著我們可以更快地為客戶提供定制的解決方案。