遠程數字病理

在公共衛生緊急狀態，遠程數字病理可以幫助醫療系統維持病理工作的的運行。目前現行的CLIA法規要求病理學家僅可電子確認來自認證機構的病人報告。由SAR-CoV-2病毒引起的2019 COVID-19疾病大流行期間，現行的這項要求大大提升了病理學家，他們的同事以及家人的感染風險。政府部門對這項規定的彈性化執行，讓病理學家可以遠程從一家非CLIA認證的機構處進行病理標本的審閱和報告簽署。

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雖然目前尚未有關于遠程數字病理診斷的綜合認證（基于病例的認證）的正式報道，現有的數字病理系統已經可以協助進行遠程病理診斷。在紀念斯隆凱瑟琳腫瘤中心的外科病理部門，所有日常臨床簽發的實體玻片都用數字切片掃描儀進行了掃描。所用的掃描儀為Aperio GT 450，掃描倍數為40倍。來自9個外科病理部門的12個病理學家通過安全連接，在一家非CLIA認證機構的數字病理系統中遠程審閱了這些玻片，并簽署了完整的病理報告。

全玻片圖像被整合進了LIS中，并可通過嵌入LIS的第三方的圖像瀏覽器打開。遠程報告簽發使用的消費級別的電腦和顯示器（顯示器尺寸，13.3-42英寸，分辨率，1280 x 800 – 3840 x 2160 像素），通過安全的虛擬個人網絡連接至一家機構的臨床工作站上進行。病理學家隨后在一家CLIA認證的機構中，在光學顯微鏡下審查了所有相應的玻片。

   
觀察者間一致性矩陣包括以下內容：總體診斷，切緣狀態，淋巴血管和/或周圍神經侵潤，病理階段和輔助檢測。全玻片圖像文件的中位數大小為1.3GB，平均掃描時間為90s/玻片，掃描的組織區域大小的平均值為612mm².簽發的報告一共包含108個案例，由254個獨立的部分和1196張玻片組成。數字玻片和實體玻片之間主要診斷的等效性為100%，總體的一致性為98.8%(251/254)。

本研究報道了在公共衛生緊急狀態下，遠程首診有效性以及遠程完整病理案例報告有效性的驗證。從我們的經驗來看，遠程數字病理和實體玻片在主要診斷上顯示出了高度的觀察者間一致性（100%）。本次隨機研究目的明確，成功驗證并評估了使用遠程數字系統進行診斷的可行性（包括遠程閱片，病理樣本報告以及遠程簽發診斷報告）。

 

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