一、干細胞的分類
干細胞（stem cell）是一類具有多向分化潛能和自我復制能力的原始的未分化細胞，是形成哺乳類動物的各組織器官的原始細胞。根據其分化潛能，可以分為：
①全能干細胞：可分化成人體的各種細胞，從而組成各種組織和器官，最終發育成為一個完整的生物體（受精卵）；
②亞全能干細胞：是人體發育過程中存留于多種組織中的，其分化能力接近于全能的成體干細胞；
③多能干細胞：具有分化多種組織的潛能，但失去了發育完整個體的能力（間充質干細胞）；
④專能干細胞：由多能干細胞分化而來，只能向一種類型的細胞分化（肝臟干細胞等）。

圖1.干細胞圖片（摘自網絡）

二、干細胞的特性
    ①自我更新：
    干細胞可以通過自我復制，產生與親本完全相同的子代細胞，以保持干細胞數量的恒定，可通過分裂維持自身細胞的特性和大小；
    ②多向分化：
    干細胞在一定條件下可以進入分化程序，可進一步多向（或定向）分化為逐步成熟的次級子代細胞，最終形成功能特異的組織細胞，在組織修復和新陳代謝中起重要作用；
    ③自動歸巢：
    干細胞在體內定向遷移至特定的組織部位，在不同環境的誘導下，依賴性地分化為特定的組織細胞；
    ④免疫原性低：
    臍帶、胎盤來源的干細胞表面抗原不明顯，免疫原性低，不存在免疫排斥的特性。

三、干細胞治療的原理
   ①替代修復死亡和受損的細胞；
   ②激活休眠和處于抑制狀態的細胞；
   ③旁分泌作用（分泌神經營養因子、抗凋亡因子等）；
   ④促進細胞間電能力、電傳導的恢復，如間充質干細胞分泌連接蛋白幫組細胞間連結、促進離子通道的開放等。

四、干細胞移植的優點

• 高效性，療效肯定；
• 靶向性強，具有DC導航系統；
• 具有安全性，無排斥反應，安全性高，副作用小；
• 取材方便，治療方法簡便，痛苦性小；
• 細胞治療的供體可以是自體，也可以是異體；
• 細胞治療為疑難雜癥的治療帶來新的希望。

五、干細胞制劑的制備工藝流程
 

六、干細胞企業質量控制策略（MSC）

七、Countstar Rigel S2在干細胞研究過程中的應用

• 干細胞濃度和活率的檢測

無論是對臍帶血樣本進行檢測以篩選單核細胞，還是對純化培養的干細胞，又或者是檢測凍存復蘇的干細胞制品，Rigel 都可以排除雜質干擾，進行穩定準確的判斷。

圖2. A.明場圖片；B.Rigel 熒光圖片

• 干細胞運輸前后的活率檢測

Countstar Rigel可以對干細胞運輸前后進行活率的精準計數，傳統方法臺盼藍計數對運輸后狀態不佳的細胞活率無法精確檢測，Rigel可以很好地解決這個問題。

圖3. 脂肪干細胞運輸前后活率檢測

• 干細胞純度及均一性檢測

干細胞治療中，要保證干細胞的純度，排除免疫細胞等的干擾，可以通過Rigel對干細胞表面的Marker進行檢測。同時為了保證干細胞的均一性，可以用Rigel對干細胞的形態學進行檢測。干細胞隨著傳代次數和運輸，會發生形態學的變化，如直徑結團率等。Rigel可以通過檢測干細胞表面相關Marker，堅定干細胞的純度。

圖4. A.干細胞形態學的變化  B.Marker CD105檢測及分析（Rigel 拍攝）

• 干細胞入庫檢和放行檢的表型分析

根據國際細胞治療協會（ISCT）提出的間充質干細胞（MSC）標志物，MSC的常用陽性指標是CD73、CD90、CD105，陰性指標是CD45、CD34、CD14、CD11b、CD19等。Countstar Rigel 可以對CD90、CD105、CD45、CD34等多個指標進行檢測并用類流式軟件FSC軟件進行分析。

圖5. A. FSC軟件分析結果  B.Rigel 所攝圖片

• Countstar Rigel滿足干細胞研發-臨床-生產的多重需要和保持數據一致性

• Countstar Rigel在使用過程中也智能、精準、合規。