人表皮生長因子受體2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，HER2）檢測是預測HER2靶向療法（如曲妥珠單抗）潛在效果的生物標志。

為了提高HER2檢測有效性和臨床實用性，美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）和美國病理學會（College of American Pathologists，CAP）HER2檢測專家組于2007年首次發布了推薦意見，并于2013年做出了更新。

隨著臨床應用的增多，逐漸出現了一些新問題，如部分實驗室和臨床研究者報告了2013年指南更新對實驗室檢測和臨床實踐的影響，并且觀察到不少檢測結果模棱兩可、難以解讀的案例。

針對臨床應用中的相關問題，ASCO和CAP乳腺癌HER2檢測專家組對2013年指南做出了更新，并于2018年5月30日在線發表于ASCO官方期刊《Journal of Clinical Oncology》。

· 如何更加精準的定義免疫組化HER2檢測結果為2+？

按照最新指南意見，免疫組化中HER2+被定義為＞10%的浸潤性乳腺癌細胞呈現完整的細胞膜弱至中等程度著色。詳見圖1。通過Naica crystal數字PCR平臺的三色熒光通道檢測Her2基因拷貝數變異