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2662 次 壓縮空氣微生物檢測的方法和優勢 2021-5-21
隨著制藥生產技術的不斷升級，潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應用于社會的各行各業，除了藥品制造，潔凈壓縮空氣還大量運用在疫苗生產發酵所用氣體，滴眼劑無菌罐裝工藝要求、瓶裝飲料的
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1644 次 不同場景中Orum隔離器浮游菌采樣的應用 2021-4-21
無菌檢查用隔離系統是提供產品無菌檢查試驗用受控潔凈環境的一套集成化系統，其性能特點主要體現在密閉系統的完整性，表面滅菌程序的有效性，無菌狀態的維持能力等方面。它能較好地防止微生物污
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2097 次 TRIO.BAS系列浮游菌采樣儀在環境監測的運用 2020-6-4
藥品生產過程環境微生物污染水平的控制對藥品成品質量的影響至關重要，因此，必須對生產過程進行風險評估和分析，對關鍵控制點進行微生物檢測監控，以確保產品在生產過程中不被污染，保證成品質
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5169 次 浮游菌采樣數據完整的重要性 2019-9-30
數據完整性問題一直是藥企各種檢查中的焦點，常見于QC實驗室，但在研發、生產、市場甚至藥事管理部門也同樣存在，怎樣保證數據完整性是藥企需要長期研究的課題。今年5月份ISPE發布了一份新的《生
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5507 次 如何應對嚴密的數據完整性檢查 2019-9-16
數據完整性缺陷帶來的后果-FDA警告信數據完整性雖然不是新的話題，但近幾年一直都是各類檢查焦點中的焦點。無論是國內還是國外，無論是歐盟還是FDA，檢查官都以發現“數據完整性缺陷&rdquo
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