2010年臨床試驗國際峰會

時間：9 月 1 日 -2 日
地點：上海

http://www.clinicaltrialsintl.com/

以促進亞洲與全球臨床試驗發展相接軌為主題， 2010 年臨床試驗國際峰會將于 9 月 1 日 -2 日于上海召開。此次活動由捷培森中國主辦，全國醫藥技術市場協會 CRO 聯合體與中國藥理學會作為支持單位。

臨床試驗通常被認為是新藥研發中最耗時、費力的階段，為了縮短新產品的周期，加快上市進程，越來越多的制藥企業選擇將臨床試驗外包給更專業的機構來完成。醫藥研發的外包催生了一個巨大的市場，而新藥臨床試驗必將是未來很誘人的一大塊增長。

為了抓住這一市場機遇， JFPSGroup 將于 2010 年 9 月 1 日 -2 日在中國上海召開“ 2010 年臨床試驗國際峰會”，會議將以“促進亞洲與全球臨床試驗發展相接軌”為主題，將為亞洲與歐美企業之間的合作與交流搭建一個良好的商務平臺。屆時會議現場將匯集來自全球知名制藥企業、生物科技公司、醫療器械公司、合同研究組織 (CRO) 、實驗室、臨床試驗中心等機構的臨床研究負責人。

本次峰會將重點探討：

1. 全球臨床試驗外包現狀與未來發展趨勢
2. 我國新藥創制的發展戰略與實施，醫療體制改革對我國制藥企業的機遇
3. 中國生物醫學研發模式的未來發展趨勢
4. 我國藥物臨床試驗倫理委員會運作模式及監管機制探討
5. 國際轉化醫學研究的最新進展
6. 印度臨床研究的發展現狀及其對中國的借鑒意義
7. 如何在中國開展國際多中心臨床試驗并使國內的臨床試驗數據獲得國際認可

演講嘉賓包括 Pfizer ， Wockhardt ， Bristol-Myers Squibb ， Merck ， RanbaxyLaboratories ， aTyr Pharma ， Intrexon Corporation ， GlaxoSmithKline ， NovoNordisk ， Bayer HealthCare ， Biogen Idec ， Wyeth, 廈門萬泰滄海生物技術有限公司等。

本次峰會將邀請來自 10 多個國家包括美國、英國、丹麥、日本、新加坡、中國、印度等國的超過 40 位的資深人士擔任演講嘉賓，與所有參會人員交流分享經驗。

參與企業：制藥企業，生物科技公司，醫療器械生產商，合同研究組織（ CRO ），醫院管理組織（ SMO ），受試者招募機構，臨床試驗中心，醫院，實驗室，倫理委員會，臨床管理軟件提供商，臨床開發解決方案提供商，人力資源解決方案提供商，臨床診斷設備與試劑生產商，風險投資公司等。

更多詳情，敬請登陸： http://www.clinicaltrialsintl.com/

- 制藥企業
- 生物科技公司
- 醫療器械生產商
- 合同研究組織（ CRO ）
- 醫院管理組織（ SMO ）
- 受試者招募機構
- 臨床試驗中心
- 醫院
- 實驗室
- 倫理委員會
- 臨床管理軟件提供商
- 臨床開發解決方案提供商
- 人力資源解決方案提供商
- 臨床診斷設備與試劑生產商
- 風險投資公司
- 律師事務所
- 咨詢公司
- ……

職務

- CEO/ 總裁 / 總經理
- 臨床研究 / 臨床運營 / 臨床試驗副總裁 /總監 / 經理 / 專員
- 醫學總監 / 經理
- 轉化醫學總監 / 經理
- 外包運營總監 / 經理
- 醫生
- 市場總監 / 經理
- 銷售總監 / 經理
- 業務發展總監 / 經理
- 投資總監 / 經理
- 咨詢顧問 / 合伙人
- 律師
- ……

2010 年臨床試驗國際峰會擬邀演講嘉賓

政府機構：

制藥與生物科技公司：

其他

議程安排 第一天 ( 9 月 1 日 )

08 ： 30 簽到

09 ： 10 大會主席致辭

09 ： 15 第一講 / 全球臨床試驗現狀與未來發展趨勢

• 美國、歐洲以及亞洲的臨床試驗現狀
• 未來全球臨床試驗的外包趨勢
• 臨床試驗全球一體化帶來的機遇與挑戰

09 ： 45 第二講 / 從基礎研究到轉化醫學，國際轉化醫學研究的最新進展

• 轉化醫學的發展歷程
• 轉化醫學的在新藥開發中的重要性
• 國際轉化醫學研究的最新進展

10 ： 15 第三講 / 新藥臨床試驗的數據管理與統計分析

• 新藥臨床試驗中數據管理的現狀及存在問題
• 選擇適合的分析、管理軟件與操作系統
• 數據庫的建立與管理

10 ： 45 早茶與自由交流

11 ： 05 第四講 / 三期 B 及四期臨床試驗：提供醫學數據，指導臨床用藥

11 ： 50 第五講 / 案例分析： 國內首個大規模 戊 肝疫苗臨床試驗

12 ： 35 午餐

14 ： 00 第六講 / 為新藥研發在亞洲建立有效的戰略合作關系

• 在亞洲選擇正確的 CRO 來實現您的需求
• 通過戰略合作有效降低研發成本

14 ： 30 第七講 / 通過正確評估外包服務效率與內部成本管理優化您與 CRO 的合作關系

• 正確評估外包服務效率并進行績效考評
• 進一步優化企業內部的資源管理，控制與降低成本
• 優化與 CRO 的合作關系，實現雙贏

15 ： 00 第八講 / 小組討論：中小型制藥企業與生物科技公司的研發外包戰略

了解中小型制藥與生物科技公司如何在不影響競爭力的前提下進行成本把控并制定相應的外包策略

15 ： 45 午茶與自由交流

16 ： 15 第九講 / 臨床外包供應商治理模式的有效實施與應用

• 臨床外包供應商治理模式及其發展狀況
• 幾種典型的治理模式及其應用對比
• 如何選擇與制定最佳的治理流程來對您的供應商進行管理

16 ： 45 第十講 / 小組討論：亞洲的政策環境、 CRO 公司、專業人才以及其它資源設施是否能為更多國際新藥研發提供支持？

隨著越來越多的國際制藥與生物科技公司將研發中心轉移至亞洲，亞洲市場的發展是否進入了一個瓶頸期？

17 ： 30 第一天會議結束

議程安排第二天 （ 9 月 2 日 ）

08 ： 30 簽到

08 ： 55 大會主席致辭

09 ： 00 第一講 / 我國新藥創制的發展戰略與實施，醫療體制改革對我國制藥企業的機遇

• 新醫改為醫藥行業帶來的機遇
• 待解決的關鍵問題以及將會面臨的挑戰
• 如何提高企業的新藥研發能力，切實貫徹與實施新藥創制的發展戰略

09 ： 30 第二講 / 我國藥物臨床試驗倫理委員會運作模式及監管機制探討

本環節將探討我國倫理委員會目前所存在的問題，結合 SFDA 公布的《倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（征求意見稿），就如何建立適合我國的倫理委員會的運作模式和有效的監督機制進行探討 .

10 ： 00 第三講 / 小組討論：中國生物醫學研發模式的未來發展趨勢

當人們在關注全球生物醫學的研發模式時，中國生物醫學的研發模式又將會有怎樣的發展趨勢？

10 ： 45 早茶與自由交流

11 ： 15 第四講 / 小組討論：如何改善藥物臨床試驗審批時間過長的境況

邀請國內外審評機構以及企業代表探討縮短審評時限的最佳實踐

11 ： 45 第五講 / 小組討論中國本土 CRO 公司的未來發展之路

探討中國本土 CRO 公司的優劣勢與未來發展空間；中國的 CRO 們能否克服行業洗牌帶來的挑戰，把握住未來的市場機遇？

12 ： 30 午餐

14 ： 00 第六講 / 印度臨床研究的發展現狀及其對中國的借鑒意義

• 印度的臨床研究發展歷程及其現狀
• 印度臨床試驗的監管環境
• 印度與中國——未來全球臨床研究發展的兩大核心市場。印度對中國的有著怎樣的借鑒意義？

14 ： 30 第七講 / 利用地區人口密度優勢加快受試者的招募并提高保留率

• 在亞洲招募臨床試驗受試者的機遇與挑戰
• 如何為募集與保留臨床試驗受試者制定策略
• 有效受試者募集與保留的成功要素

15 ： 00 第八講 / 國際多中心臨床試驗中的政策法規因素分析和建議

• 中國的相關政策法規概覽以及實施的復雜性
• 在中國開展國際多中心臨床試驗的實施戰略
• 關于開展國際多中心臨床試驗的幾點建議

15 ： 30 午茶與自由交流

15 ： 50 第九講 / 小組討論

如何在中國開展國際多中心臨床試驗并使國內的臨床試驗數據獲得國際認可

• 在實驗早期以國際標準開展在國內的注冊計劃
• 如何平衡國內與國際注冊時所需的最少臨床試驗數據
• 生物制藥的注冊：從一期到三期的特殊要求及樣本容量
• 生物制藥：復雜藥品測試過程中的障礙以及克服方法
• 基于本土化方案的一些特殊考量

16 ： 30 第十講

1. 抗腫瘤藥物 （ 16:30-16:50 ）
2. 神經科藥物 （ 16:50-17:10 ）
3. 生物類醫藥 （ 17:10-17:30 ）

17 ： 30 第二天會議結束

本次會議就內容設置已咨詢以下機構

中國藥理學會臨床藥理學專業委員會
上海醫藥臨床研究中心
Glaxo Smith Kline
Pfizer
Eli Lilly
Wyeth
Sanofi-Aventis
Wockhardt
Merck
Bristol-Myers Squibb
Biogen Idec
aTyr Pharma
Amgen
哈藥集團
桂林

關于 JFPS Group

JFPS Group 是一家領先的企業績效提升解決方案提供方，在中國，英國，新加坡，馬來西亞都有業務合作伙伴。我們通過會議，職業培訓，內部培訓和咨詢服務為高級經理人提供所需的知識和技巧。每年 JFPS Group 組織超過 70 個以上的大型活動，服務于來自全球領先企業的超過 15000 位職業經理人，以幫助他們提高決策水平。我們成功的秘訣是我們持之以恒地傾聽并研究所有的產業，我們的各項活動與解決方案也討論那些在客戶和我們交流過程中所提出的問題或困惑，以此保證我們所提供的商業信息是及時，切中要害并且由最好的演講人來演繹。

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