科德角國際熱烈歡迎旭化成醫(yī)療器械蒞臨開展現(xiàn)場評審
今日（4月18日），旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司虞美玲科長率評審團(tuán)隊一行三人蒞臨我司，開展現(xiàn)場評審工作。我司各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人全程陪同，助力評審團(tuán)隊對企業(yè)運營與質(zhì)量管理等多方面工作進(jìn)行全面且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)場評審。
本次審計涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、人員能力、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品出入庫、倉儲物流及持續(xù)改進(jìn)機制等核心板塊。評審團(tuán)隊通過文件審查、現(xiàn)場問詢及流程追蹤等方式，對我司質(zhì)量管理的合規(guī)性、流程規(guī)范性及風(fēng)險防控能力進(jìn)行了全面檢驗。各部門負(fù)責(zé)人積極配合，詳細(xì)匯報了工作細(xì)節(jié)，并對評審組提出的優(yōu)化建議當(dāng)場作出回應(yīng)。
在實地參觀環(huán)節(jié)，評審團(tuán)隊先后參觀了中央庫房、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室、P2實驗室及CRO研發(fā)實驗室。中央庫房中整齊有序的貨物擺放與規(guī)范的倉儲管理流程，贏得評審組高度認(rèn)可。
此次現(xiàn)場評審工作全程貫穿“邊評審、邊反饋、邊改進(jìn)”的模式，評審團(tuán)隊每完成一個板塊的審查或參觀，都會及時與對應(yīng)部門溝通，指出存在的問題并提出建設(shè)性意見。我司各部門也以問題為導(dǎo)向，積極響應(yīng)，部分能立即整改的問題已現(xiàn)場完成調(diào)整，對于需進(jìn)一步研究的事項，也明確了責(zé)任人和整改期限。
此次評審不僅是對我司現(xiàn)階段工作的全面檢驗，更為企業(yè)提供了寶貴的學(xué)習(xí)提升契機。我司將以問題為導(dǎo)向，積極落實整改措施，持續(xù)優(yōu)化管理體系，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)水平。
本次審計涵蓋企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、人員能力、供應(yīng)鏈管理、產(chǎn)品出入庫、倉儲物流及持續(xù)改進(jìn)機制等核心板塊。評審團(tuán)隊通過文件審查、現(xiàn)場問詢及流程追蹤等方式，對我司質(zhì)量管理的合規(guī)性、流程規(guī)范性及風(fēng)險防控能力進(jìn)行了全面檢驗。各部門負(fù)責(zé)人積極配合，詳細(xì)匯報了工作細(xì)節(jié)，并對評審組提出的優(yōu)化建議當(dāng)場作出回應(yīng)。
在實地參觀環(huán)節(jié)，評審團(tuán)隊先后參觀了中央庫房、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實驗室、P2實驗室及CRO研發(fā)實驗室。中央庫房中整齊有序的貨物擺放與規(guī)范的倉儲管理流程，贏得評審組高度認(rèn)可。
▲參觀中央庫房
▲參觀各實驗室
參觀結(jié)束后，評審團(tuán)隊對我司前沿的單細(xì)胞活化反應(yīng)測定法表現(xiàn)出濃厚興趣，技術(shù)人員從技術(shù)原理、實驗流程到應(yīng)用成果進(jìn)行系統(tǒng)講解，雙方就技術(shù)創(chuàng)新點與實際應(yīng)用場景展開深入探討，評審組對該技術(shù)的創(chuàng)新性與實用性給予高度肯定。
此次現(xiàn)場評審工作全程貫穿“邊評審、邊反饋、邊改進(jìn)”的模式，評審團(tuán)隊每完成一個板塊的審查或參觀，都會及時與對應(yīng)部門溝通，指出存在的問題并提出建設(shè)性意見。我司各部門也以問題為導(dǎo)向，積極響應(yīng)，部分能立即整改的問題已現(xiàn)場完成調(diào)整，對于需進(jìn)一步研究的事項，也明確了責(zé)任人和整改期限。
此次評審不僅是對我司現(xiàn)階段工作的全面檢驗，更為企業(yè)提供了寶貴的學(xué)習(xí)提升契機。我司將以問題為導(dǎo)向，積極落實整改措施，持續(xù)優(yōu)化管理體系，進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)水平。
最后，我司衷心感謝評審人員的辛勤付出與專業(yè)指導(dǎo)，并期待未來與旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司開展更多深度合作，探索協(xié)同發(fā)展新機遇。
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