德國凱杰宣布與禮來制藥達成第三項合作項目
德國凱杰宣布與禮來制藥達成第三項合作項目
雙方將針對禮來研制中的癌癥藥物開發伴隨診斷檢測
● 合作旨在通過凱杰的伴隨診斷技術開發針對禮來新型癌癥藥物的伴隨診斷檢測
● 合作基于雙方早前所達成的框架性協議，開發用于指導創新療法應用的先進診斷檢測
● 適用于轉移性結直腸癌的therascreen KRAS檢測通過FDA審批，以及血癌JAK2基因檢測的臨床進展為凱杰和禮來的第三個合作項目提供了良好基礎
中國上海，2013年11月25日——德國凱杰（QIAGEN，以下簡稱“凱杰”）宣布與禮來制藥（Eli Lily and Company，以下簡稱“禮來”）達成協議，開展針對禮來新型癌癥藥物的分子伴隨診斷檢測的開發和商業化，該協議也成為雙方在伴隨診斷領域的第三個合作項目。所謂“伴隨診斷”即通過分析患者生物樣本中的基因信息，指導疾病的個性化治療。2013年2月，雙方達成了一項框架性協議，合作開發癌癥及其他治療領域的個性化療法。此次宣布的項目未披露禮來相關藥物及分子診斷靶基因的細節。
凱杰和禮來在個性化醫療領域擁有長期合作伙伴關系。2012年7月，凱杰的therascreen® KRAS RGQ PCR Kit作為伴隨診斷檢測通過了美國食品藥品監督管理局（FDA）的審批，并在眾多實驗室中獲得了廣泛應用。therascreen KRAS檢測能探知轉移性結直腸癌患者的基因突變，進而篩選出適合愛必妥（Erbitux）治療患者。2011年9月，凱杰和禮來合作開發了一款伴隨診斷檢測，用于評估在若干種血癌中起重要作用的Janus激酶2 （JAK2）基因。這一檢測與禮來的某藥物搭配使用，以指導該藥的使用。后者目前正處于臨床試驗階段。
“我們很高興與禮來達成第三個伴隨診斷合作項目，通過這一先進的手段指導新型靶向藥物的應用，改善癌癥患者的生活質量。凱杰擁有眾多已經驗證的開發流程，一系列通過審批的產品和解決方案，能夠加速商業化進程，因此我們得以成為包括禮來在內的眾多領先制藥企業的優先合作伙伴。”凱杰首席執行官Peer Schatz表示，“使用標準化、獲得廣泛驗證的流程開發和商業化伴隨診斷檢測產品有效降低了制藥企業開發新藥的風險。由于凱杰高效的QIAsymphony自動化平臺在全球眾多實驗室中已獲得廣泛的青睞，因此therascreen檢測一旦獲得審批，其銷售通道將十分順暢。”
“與凱杰在這一項目中達成合作，將有力推動禮來實現為患者提供定制化治療方案的目標。”禮來定制化治療部副總裁兼禮來分子成像業務全資子公司Avid Radiopharmaceuticals 首席執行官Daniel Skovronsky 博士表示，“凱杰和禮來團隊已經形成了牢固的伙伴關系。我們期待與凱杰共同將這一最新創新成果推向深入。”
包括與禮來的合作在內的一系列合作項目設計開發的伴隨診斷產品，適用于凱杰Rotor-Gene Q實時熒光定量PCR分析儀，可為實驗室提供高效的工作流程，后者是QIAsymphony系列自動化平臺產品的一部分。
在全球范圍內，凱杰與禮來等制藥企業合作，通過開發并驗證一系列伴隨診斷產品，提供個性化基因信息以指導癌癥等疾病的治療決策，從而變革傳統疾患護理方式并有效延長患者生命。目前，凱杰與制藥企業和生物技術公司有超過15個合作項目，共同開發新型伴隨診斷產品。除了早已通過FDA審批的therascreen KRAS檢測，凱杰therascreen® EGFR RGQ PCR Kit也已于2013年7月獲得了審批，作為配合一種新型靶向療法的伴隨診斷檢測，應用于具有特定基因突變的轉移性非小細胞肺癌患者。在全球范圍內，凱杰提供豐富的伴隨診斷產品，包括已在日本銷售的therascreen EGFR和KRAS試劑盒，以及在歐洲銷售的超過15種經CE認證的個性化醫療檢測試劑。
關于凱杰
凱杰是一家荷蘭控股公司，同時在紐約納斯達克和德國法蘭克福證券交易所上市。凱杰是全球領先的樣本制備和分析技術供應商。樣品制備技術用來分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質，而分析技術使這些分離的分子可被檢測，從而開展生物學研究和疾病檢測應用。凱杰面向全球銷售包括試劑和自動化系統在內的500 多種產品。凱杰的客戶群主要分為四大領域：分子診斷（醫療衛生）、應用檢測（法醫、獸醫學檢測和食品安全）、生物制藥（制藥企業和生物技術公司）和學術研究（生命科學研究）。截至2013年9月30日，凱杰在全球35個城市擁有超過4100名員工。更多信息，敬請訪問：http://www.qiagen.com
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