北豆根提取物
【基本信息】
中文名稱：北豆根提取物
英文名稱：Asiatic Moonseed Root Extract
中文別名：蝙蝠葛堿；北豆根提取蝙蝠葛堿；北豆根提取物蝙蝠葛堿
英文別名：4-[((1R)-1,2,3,4-Tetrahydro-6,7-dimethoxy-2-methylisoquinolin-1-yl)methyl]-2-[4-[[(1R)-1,2,3,4-tetrahydro-6,7-dimethoxy-2-methylisoquinolin-1-yl]methyl]phenoxy]phenol
CAS號：524-17-4
分子式：C38H44N2O6
分子量：624.774
提取來源：本品為防已科植物蝙蝠葛Menis permum dauricum DC.的干燥根莖經加工制成的提取物。
有效成分：蝙蝠葛堿；蝙蝠葛任堿；蝙蝠葛諾林堿（北豆根總堿）
【質量指標】
性狀：本品為灰棕色至黑棕色的粉末；氣微，味苦。
鑒別（TLC檢測）：供試品色譜中，在于對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，應顯相同顏色的熒光斑點
水分：≤8.0%
總生物堿（滴定法）：22.5%-27.5%
蝙蝠葛堿（HPLC檢測）：≥10.0%
【主要用途】
醫藥保健品，飲料食品添加劑等。
【常規包裝】
25kg紙板桶

【中國藥典北豆根提取物質量標準】
中文名稱：北豆根提取物
拼音名稱：Beidougentiquwu
英文名稱：ASIATIC MOONSEED ROOT EXTRACT
提取來源：本品為防己科植物蝙蝠葛 Menispermum dauricum DC.的干燥根莖經加工制成的提取物。
【制法】取北豆根，粉碎成粗粉，加8倍量硫酸水溶液（pH1～2），溫浸（55～60℃）二次，每次24小時，濾過，合并濾液，靜置，待沉淀完全，取上清液用10%氫氧化鈉調節pH值至8.0～9.0，靜置，待沉淀完全，棄去上清液，取沉淀抽濾，用少量水洗至中性，50～60℃干燥，粉碎成細粉，即得。
【性狀】本品為灰棕色至黑棕色的粉末；氣微，味苦。
【鑒別】取本品0.1g，加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml，振搖10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取北豆根對照藥材0.5g，加乙酸乙酯15ml及濃氨試液0.5ml，加熱回流30分鐘，濾過，同法制成對照藥材溶液。再取蝙蝠葛堿對照品適量，加甲醇制成每1ml含8mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-濃氨試液（9：1：0.05）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】水分：不得過8.0%（通則0832   第二法）
【含量測定】
1.總生物堿：取本品研細，取適量（約相當于總生物堿80mg），精密稱定，置錐形瓶中，加乙酸乙酯25ml，振搖30分鐘，濾過，用乙酸乙酯10ml分3次洗滌容器及濾渣，洗液與濾液合并，置水浴上蒸干，殘渣加無水乙醇10ml使溶解并轉移至錐形瓶中，精密加入硫酸滴定液（0.01mol/L）25ml與甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）滴定，即得。每1ml硫酸滴定液（0.01mol/L）相當于6.248mg蝙蝠葛堿（C38H44N2O6）。
本品按干燥品計算，含總生物堿以蝙蝠葛堿（C38H44N2O6）計，應為22.5%～27.5%。
2.蝙蝠葛堿：照高效液相色譜法（通則0512）測定。
2.1.色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.05%三乙胺溶液（45：55）為流動相；檢測波長為284nm。理論板數按蝙蝠葛堿峰計算應不低于6000。
2.2.對照品溶液的制備：取蝙蝠葛堿對照品適量，精密稱定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含蝙蝠葛堿0.2mg的溶液，即得（本品臨用配制，避光保存）。
2.3.供試品溶液的制備：取本品，研細，取約30mg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率140W，頻率42kHz）30分鐘，取出，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.4.測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各 10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品按干燥品計算，含蝙蝠葛堿（C38H44N2O6）不得少于 10.0%。
【貯藏】密封，置干燥處
【制劑】北豆根片，北豆根膠囊