公司可做高難度化學(xué)藥物雜質(zhì)分離制備和化合物純化制備,譜君科技有能力從原料藥中分離0.01%以上的雜質(zhì)對(duì)照品,從常規(guī)液相單峰中分離出非手性多組分,制備冷藏0.5小時(shí)就顯著降解的不穩(wěn)定雜質(zhì),或者粗品只在DMF中溶解的難溶解樣品,或者反相色譜中純水相沒(méi)有保留的雜質(zhì),我們有豐富多樣的分離純化技術(shù),篩選使用全球最佳的色譜填料和色譜模式,不局限于單一廠家填料。
公司核心競(jìng)爭(zhēng)力是分離純化技術(shù)和多年藥企雜質(zhì)研究經(jīng)驗(yàn),擅長(zhǎng)多種模式的制備色譜分離技術(shù),制備液相系統(tǒng)配有齊全的正相色譜、反相色譜、離子交換色譜、HILIC色譜、手性分離相關(guān)50多種填料的制備色譜柱,致力于解決藥物雜質(zhì)分離制備中常遇到的“雜質(zhì)不穩(wěn)定、雜質(zhì)含量低、雜質(zhì)難分離、樣品溶解度低、雜質(zhì)保留弱”五大技術(shù)難題,提供分離純化和結(jié)構(gòu)鑒定一站式服務(wù),緊急的CDE發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)雜質(zhì)5個(gè)工作日內(nèi)交貨,簡(jiǎn)化合作流程(無(wú)需定金,驗(yàn)收后下款),最大程度地為客戶解決雜質(zhì)分離鑒定領(lǐng)域內(nèi)的問(wèn)題。
譜君科技不僅制備出純度合格的雜質(zhì)對(duì)樣品,我們更關(guān)注為客戶提供高品質(zhì)的雜質(zhì)對(duì)照品:
1、高含量,無(wú)機(jī)鹽和溶劑殘留極低,定量核磁和TG數(shù)據(jù)優(yōu)秀;
2、對(duì)照品的鹽型可控,可任意要求,例如游離、氯離子型、乙酸根型、鈉鹽、銨鹽等;
3、酸根或成鹽數(shù)量可控;
4、結(jié)構(gòu)確證;
5、更穩(wěn)定離子形態(tài)的雜質(zhì)對(duì)照品。
雜質(zhì)分離制備服務(wù)業(yè)績(jī):
1、分離度差、含量低:萬(wàn)古霉素、達(dá)托霉素、替考拉寧、羅紅霉素、克拉霉素、卡泊芬凈、舒更葡糖鈉、米卡芬凈、泊沙康唑、依維莫司、甘草酸、索馬魯肽、胰島素有關(guān)雜質(zhì)
2、穩(wěn)定性差:頭孢異構(gòu)體二聚體、四環(huán)素類、奧美拉唑、阿扎胞苷、卡泊芬凈二聚體、伊馬替尼羥胺雜質(zhì)等
3、溶解性差:鹵代環(huán)糊精、伊立替康、紫杉醇、利伐沙班、獸藥、農(nóng)藥未知雜質(zhì)
4、極性大、色譜保留弱:阿扎胞苷、阿卡波糖、磺達(dá)肝癸鈉、他唑巴坦、舒巴坦未知雜質(zhì)
5、無(wú)紫外吸收:阿卡波糖、鹵代環(huán)糊精、卷曲霉素、門鳥氨基酸、大觀霉素、氨基糖苷等未知雜質(zhì)bio-equip.com
南京譜君科技有限公司是全國(guó)唯一專一做化學(xué)藥物雜質(zhì)分離純化制備的公司,公司核心競(jìng)爭(zhēng)力是分離純化技術(shù)和多年藥企雜質(zhì)研究經(jīng)驗(yàn),譜君有能力從原料藥中分離0.01%以上的雜質(zhì)對(duì)照品,從常規(guī)液相單峰中分離出非手性多組分,制備冷藏0.5小時(shí)就顯著降解的不穩(wěn)定雜質(zhì),或者粗品只在DMF中溶解的難溶解樣品,或者反相色譜中純水相沒(méi)有保留的雜質(zhì),譜君有豐富多樣的分離純化技術(shù),篩選使用全球最佳的色譜填料和色譜模式,不局限于單一廠家填料。
譜君科技擅長(zhǎng)多種模式的制備色譜分離技術(shù),制備液相系統(tǒng)配有齊全的正相色譜、反相色譜、離子交換色譜、HILIC色譜、手性分離相關(guān)50多種填料的制備色譜柱,致力于解決藥物雜質(zhì)分離制備中常遇到的“雜質(zhì)不穩(wěn)定、雜質(zhì)含量低、雜質(zhì)難分離、樣品溶解度低、雜質(zhì)保留弱”五大技術(shù)難題,提供分離純化和結(jié)構(gòu)鑒定一站式服務(wù),緊急的CDE發(fā)補(bǔ)意見(jiàn)雜質(zhì)5個(gè)工作日內(nèi)交貨,簡(jiǎn)化合作流程(無(wú)需定金,驗(yàn)收后下款),最大程度地為客戶解決雜質(zhì)分離鑒定領(lǐng)域內(nèi)的問(wèn)題。