軍團菌快速檢測卡使用說明書
             比利時進口原裝：貨號，C1915；規格，20T/每盒

 
用于尿液樣品中軍團菌脂多糖的體外檢測
實驗原理
此快速檢測卡為即用型，基于膠體金技術，用于尿液樣品中軍團菌脂多糖的檢測．快速檢測卡采用抗軍團菌多克隆抗體和抗軍團菌單克隆抗體，具有很高的特異性和靈敏度．其中一些抗體與膠體金微粒聯結，并置于吸附墊上干燥．
每條快速檢測卡都有1條上層線(檢測線)含有高靈敏度的抗軍團菌抗體，1條底部線(質控線)含有質控抗體．
當尿液樣品放入快速檢測卡經過吸附墊時，膠體金聯結物重新水解并隨尿液樣品移動．如果尿液樣品存在軍團菌抗原，就會與聯結物結合，形成復合物，該復合物又會包被在快速檢測卡上的二抗捕獲．15分鐘后出結果，檢測線(上層線)顯紅色．
溶液繼續前進遇到質控線(底部線)后，再次顯紅色．
 
試劑及材料
1軍團菌快速檢測卡
2使用說明書
3快速檢測卡支持架
4陽性質控(1瓶：C1095)；熱滅活軍團菌懸浮液(0.7ml)
5陰性質控(1瓶：CTR-1000) 熱滅活化膿性鏈球菌懸浮液(1.2ml)
6轉移移液管：規格110µl，用于加樣至快速檢測卡．(僅在C-1815提供)
注意事項
－實驗操作必須嚴格按GLP執行
－此快速檢測卡僅供體外診斷用
－讀取結果時，避免用手指接觸硝化纖維．戴手套處理樣品
－進行實驗時，請勿扭曲或彎曲快速檢測卡
－按照GLP要求處理廢棄手套，藥簽和快速檢測卡
－打開包裝袋時，小心避免損壞快速檢測卡
－兩條輕藍色線是免疫試劑反應吸收的地帶．較低的那條線為質控線，上面那條為檢測線．實驗過程，藍色會消失．
－試劑的質量如超過有效期或在不當的條件下存儲，則不能保障．
－加樣不充足會導致無效結果．用110µl微移液管或試劑盒提供的轉移移液管(110µl)加樣．
存儲
非開封的試劑盒袋子應該置于4－30°C下保存至有效期，有效期見外包裝．
試劑盒不能凍存．
試劑盒實時長期穩定仍在評估中．中間結果可向廠商獲取．
樣品
使用標準方法收集及處理尿液．尿液收集置于標準容器存儲．
并未確定培養基是否能用于此快速檢測卡．
收集樣品后應盡快檢測．如有必要，置于2-8°C可保存1周，或置于-10°C－-20°C下可保存更長時間．
盡管需要較長的處理時間，尿液中的抗原可用一次性濃縮器(Miniplus)或離心系統(Centricon)濃縮．
實驗步驟
實驗前準備
如試劑盒置于4°C下保存，試驗前將試劑回溫至室溫．
標記好加樣快速檢測卡．(即記錄好1卡只能檢測1份樣品)
將快速檢測卡垂直放在支持架上，孔朝上．
 
加樣操作步驟
1實驗前將所有樣品平衡至室溫
2實驗前充分混勻
3精確加110 µL尿液樣品至快速檢測卡頂端的孔內
4反應15分鐘
 
如何使用轉移移液管

• 如圖，緊緊捏住轉移移液管上部(A處)
• 吸嘴(C端)浸入樣品中，松開A處，保證樣品吸入，
• 吸入量為110µL，多余樣品會吸至B處．
• 扔掉移液管．1管只能吸樣1次．

 
加樣后溫育15分鐘讀取結果
 
結果分析說明
1條色帶　(較低那條質控線)＝　陰性
2條色帶　　　　　　　　 　＝　陽性
0條色帶                　　　　 　＝無效 
如果質控線沒有出現(較低那條)，實驗結果無效．這種情況出現，實驗重測．
15分鐘后或待到快速檢測卡干燥后，不要考慮新出現的色帶．
 
質控說明
質控操作應遵守GLP
陽性質控和陰性質控(試劑盒提供的)可用于驗證檢測快速檢測卡的有效性．陽性質控和陰性質控為即用溶液，視為樣品用．
－實驗前，將陽性質控或陰性質控回溫至室溫
－加3滴，不要過多或110 µL至快速檢測卡孔中
－反應15分鐘
 
如果沒有獲得預期的質控結果，別用于患者樣品檢測，向當地經銷商或廠家技術部尋求技術支持．
 

本譯文僅供參考，詳情請以原文為準。