91成人国产网站在线观看_久久久久亚洲av成人毛片韩_国产偷窥真人视频在线观看_乳揉みま痴汉电车中文字幕_欧美日韩精品一区二区三区_九色视频网站

English | 中文版 | 手機版 企業(yè)登錄 | 個人登錄 | 郵件訂閱
當前位置 > 首頁 > 技術文章 > 應用鱟試驗法檢測藥物的內毒素含量

應用鱟試驗法檢測藥物的內毒素含量

瀏覽次數(shù):886 發(fā)布日期:2022-8-16  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

藥物作為終產(chǎn)物進行內毒素LT法檢測是極為適宜的。

美國FDA已將LT法作為法定的藥物內毒素的檢測方法。檢測時,應用的鱟試劑其敏感性不得低于0.2EU/mL。并應考慮藥物中內毒素的耐受限量(Tolerance limit,其值等于每mg或每ml產(chǎn)物中內毒素的允許量)。

如果一種藥品未曾通過LT法(鱟試驗法,Limulus test),但卻通過了RT法(家兔熱原試驗,Rabbit pyrogen test),則這種藥物亦不能出廠,除非此種RT法由官方進行。有一些藥物,特別是已知有抑制或增強LT反應的藥物必須作抑制/增強試驗。


應用LT法檢測抗生素中內毒素的含量是很適宜的。大多數(shù)常用的抗生素如林可霉素、氯霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、乳酸鹽紅霉素等并不抑制LT反應,故可直接進行測定。但亦有一些抗生素溶液能抑制LT反應,故必須進行抑制試驗。可用足量的無熱原水進行稀釋,直至用該抗生素不能抑制LT凝膠作用的最高濃度進行試驗,所以采用的鱟試劑的敏感度必須等于或超過藥典規(guī)定的熱原試驗的敏感度。
 


這些能抑制LT反應的藥物中最典型的是青霉素類藥物,其抑制機理目前尚不清楚。有人認為青霉素的抑制作用是因其對細菌細胞壁所含的酶起作用之故;另有人認為青霉素對LT凝膠形成的抑制作用與它們的血清蛋白結合率有顯著的相關、(p<0.01)。如BRL1071青霉素的血清蛋白結合率最高,它對LT反應的抑制作用亦最強,1.5mmol即能起抑制作用。鹽酸四環(huán)素對LT反應亦有抑制作用,其抑制機理是由于抗生素溶液pH過低(≈4)的緣故。

用LT法測定抗生素中內毒素含量比RT法敏感10~100倍。

腫瘤化學療劑的副反應較多,有些與應用內毒素后相似。因此其不良反應可能是由于內毒素的污染所致。左旋門冬酰胺酶是由大腸桿菌或歐氏(Erwinia)植病桿菌制備的,由大腸桿菌制備的門冬酰胺酶每1000單位含內毒素超過1ng,由歐氏桿菌制備的酶中亦發(fā)現(xiàn)有微量的內毒素。另外,博萊霉素,柔紅霉素、長春新堿等藥品,亦有少量的內毒素存在,--般為0.1~5ng/ m1。因此,必須對抗腫瘤半成品、成品及加工過程進行內毒素的檢測,使藥物中的內毒素含量控制在安全水平以下,以減少不良反應。

有些抗腫瘤藥有細胞毒性,不宜采用RT法,因此LT法用于抗腫瘤藥物中內毒素的檢測是可行和適宜的。試管法仍為最實用的方法。

發(fā)布者:科德角國際生物醫(yī)學科技(北京)有限公司
聯(lián)系電話:4006871881
E-mail:f.he@bio-life.cn

用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊 忘記密碼
評論只代表網(wǎng)友觀點,不代表本站觀點。 請輸入驗證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網(wǎng) 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com
主站蜘蛛池模板: 94久久国产乱子伦精品免费 | 国产美女网站视频 | 欧美久久国产精品 | 国产精品亚洲第一区二区三区 | 二区三区在线视频 | 巨茎中出肉欲人妻在线视频 | 久久久久女教师免费一区 | 扒开双腿疯狂进出爽爽爽视频 | 老鸭窝男人的天堂 | 天天躁日日躁狠狠躁av麻豆男男 | 老司机午夜视频在线观看 | 极情综合网 | 无码人妻久久一区二区三区免费 | 毛片成人 | 免费av网站在线观看 | 麻豆午夜影院 | jvid在线播放观看免费 | 天天操天天操天天操天天操 | 亚洲综合第一在线影视 | 欧美国产福利 | 日韩a一级欧美一级在线播放 | 日本一级淫片1000部 | 亚洲无吗视频在线 | 免费播放的av无码 | 老司机午夜网站 | 少妇无码太爽了在线观看免费视频 | 亚洲日韩高清aⅴ在线观看 四区在线观看 | 中国老太太WBBHD | 国产欧美日韩卡一 | 日韩一区二区三区在线视频观看 | 亚洲国产精品视频观看 | 日本不卡在线观看视频 | 国产一区日韩二区欧美三区 | 国产性色 | 亚洲午夜久久久精品一区二区三区 | 激情亚洲网| 欧美日韩亚洲精品内裤 | 中文字幕无码专区人妻系列 | 午夜视频黄 | 日本高清一二区 | 美女做爰内谢免费网站 |