在體外診斷（In Vitro Diagnosis，IVD）行業中，BSA（Bovine serum albumin）牛血清白蛋白一直是廣泛使用的原材料之一。在各大診斷方法，比如生化、化學發光、質譜等檢測方法中發揮重要的作用。但BSA主要是通過牛血漿提取，血清中殘留的IgG、蛋白酶、激素、脂肪酸等物質，即使經過相關提純工藝，仍然會有微量的殘留，在一些血液樣本，尤其是微量樣本檢測時，可能會對結果產生干擾，成為了IVD檢測的一大痛點。
 
禾優^® OsrHSA，專為IVD檢測而生，是一種來源于水稻胚乳細胞的重組人血清白蛋白OsrHSA，由于植物源的生產方式，同時經過嚴格的提取和純化后，不含有上述干擾物質，經內部自測和客戶反饋，禾優^®OsrHSA可以勝任BSA在IVD行業的相關應用，如保護劑，封閉劑，緩沖液，血漿基質標準品配制等。

禾優^®OsrHSA，是武漢禾元生物科技股份有限公司自主研發、生產的一款植物源重組人血清白蛋白，相比BSA，它是利用生物工程技術重組表達，不源自動物血清提取，具有純度高，批間差高度一致性等特點，在中國對HSA需求量日益增大的今天，禾優^®OsrHSA無疑是IVD行業的澎湃動力！   
另外，與傳統的人血清白蛋白提取不同，禾優^®OsrHSA由基因工程水稻胚乳細胞表達后收集純化而來，整個過程從根源上解決了血液源成分的殘留，提高了產品整體純度，同時，規模化的種植—采收—純化生產工藝流程（圖1）使得禾優^®OsrHSA具有高度一致的批間重復性，克服了不同批次需多次測試的弊端，同時也規避了微生物重組蛋白發酵液批間不穩定，雜質多的問題。更好的匹配規模化生產使用。

1. 使用場景：作為蛋白定量的標準品

HSA同BSA一樣，可廣泛應用于蛋白質的定量檢測，特別是臨床血液、體液，臨床化學等領域有較多應用。禾優^®   OsrHSA參考商業化的BSA標準品梯度稀釋方法稀釋后，采用商業化的Bradford（Thermo Fisher）和BCA（Thermo Fisher）檢測試劑盒進行標準曲線繪制，結果如圖2和圖3所示，禾優^®OsrHSA同BSA一樣，擬合出的標準曲線線性R²均大于0.99，經準確標定后可在體外診斷領域中作為蛋白質定量的標準品。

2. 使用場景：作為酶、酶標抗體、抗原、細胞因子等的穩定劑

體外診斷檢測試劑，如酶、酶標記的抗體、標準抗原等生物活性物質，在存儲過程中會受到溫度、pH、離子濃度、光照、酶、濕度等因素的影響，嚴重影響到試劑的穩定性。白蛋白作為血漿中含量最豐富的蛋白，心形的蛋白結構中，有17對二硫鍵，1個游離半胱氨酸，能夠結合多種物質，是血漿中非常重要的物質轉運載體，同時具有親水疏水作用力，作為保護劑，加強與蛋白質的疏水作用，抵抗熱變性，穩定蛋白結構。

測試例1：OsrHSA與牛血清白蛋白對酶標抗體的保護對比
測試結果：

結論：禾優^®OsrHSA作為穩定劑，在37℃下對酶標抗體的保護效果明顯優于牛血清（圖4），且在37℃測試條件下酶促反應的信號值相對于4℃相對變化率在10%以內，穩定性較好（圖5）。

測試例2：禾優^®OsrHSA與BSA對肌酸激酶的保護效果
測試結果：

結論：放置不同時間后，加入禾優^®OsrHSA作為穩定劑，不同溫度下肌酸激酶的T/C（Test值/Control值的比值）信號比值均高于BSA，表明其穩定性較好（圖6），且保護效果不隨肌酸激酶的濃度發生變化。

測試例3：禾優^®OsrHSA與BSA對不同PCT（降鈣素原）磁珠的保護效果對比
 

結論：加入1% 禾優^®OsrHSA作為穩定劑，37℃放置相對于4℃放置的信號衰減值明顯優于BSA（圖7）。

測試例4：禾優^®OsrHSA與BSA對OsrhbFGF（重組人堿性成纖維細胞生長因子）的保護效果對比實驗
測試結果：

結論：25℃放置不同天數，禾優^®OsrHSA對OsrhbFGF活性保護效果均好于BSA（圖8）。
 

3. 使用場景：作為酶、抗原、細胞因子等的稀釋劑和免疫檢測實驗中的封閉劑

在臨床血液、體液，臨床化學等領域中，常用免疫診斷技術對目標分子進行定性或定量檢測。其中免疫層析，ELISA，化學發光，流式等檢測技術，抗原或抗體等從高濃度稀釋至低濃度過程中，需要用惰性蛋白模擬生理環境保證其活性不受損失，分子構象能夠維持長時間的穩定。抗原或抗體吸附在載體上后，需要用到惰性蛋白封閉未結合位點，減少非特異性吸附，減少交叉反應，提高檢測方法的靈敏度。
測試例1：禾優^®OsrHSA與BSA對人纖維連接蛋白ELISA檢測的封閉和稀釋效果對比
測試結果

結論：禾優^®OsrHSA可獲得與BSA相似的封閉效果，且0.5% OsrHSA即可獲得與1% BSA的封閉和稀釋效果（圖9）。
測試例2:禾優^®OsrHSA對不同處理的磁珠封閉實驗
測試結果：

表1 重組人白蛋白對不同磁珠的封閉效果

結論：禾優^®OsrHSA對不同處理的磁珠進行封閉后，重復測定結果顯示其RSD（相對標準偏差）值均小于10%，封閉效果較好（表1）。
測試例3：禾優^®OsrHSA與BSA對吖啶反應試劑的稀釋穩定對比
測試結果：

結論：加入禾優^®OsrHSA的吖啶稀釋液穩定性較好（表2）。

結論：經檢測，禾優^®OsrHSA不含有類固醇等物質（表3），禾優^®OsrHSA作為血清基質對照干擾小，可保證準確性和特異性。

結語
禾優^®OsrHSA作為禾元生物的拳頭產品，劍指IVD原輔料市場，經過全方位多次測試，證明重組植物源人血清白蛋白禾優^®OsrHSA因其純度高，無人源動物源物質，單批次產量大，批間差小的特點，其作為封閉劑、保護劑、穩定劑和各類試劑盒的白蛋白標準品、血清基質時完全擁有常見BSA或牛血清相同或更優的功能，產品也獲得了多家客戶的積極評價和續訂，擁有廣闊的市場應用前景。