VHP俗稱汽化過氧化氫發(fā)生器，也即是過氧化氫汽化滅菌設備。相對于制藥行業(yè)來說，大部分的企業(yè)還是沿用傳統(tǒng)的熏蒸方法對空間進行消毒，比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時代的進步及人們?nèi)找嫘枨蟮淖兓�，加上我國要與歐盟相關標準接軌，有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄，取而代之的是安全無殘留的過氧化氫，專家在這一塊也認可和接納過氧化氫滅菌方式。本文通過利用嗜熱脂肪芽孢作為生物指示劑驗證VHP與過氧化氫干霧的消毒效力，并根據(jù)消毒效力的差異做一些簡單的對比分析，闡述過氧化氫干霧的滅菌優(yōu)勢，旨在給需要潔凈區(qū)空間消毒的用戶提供一些有用的幫助。

1、實驗材料：

VHP汽化過氧化氫滅菌設備  型號：Bioquell Z2     一臺

歐菲姆過氧化氫干霧滅菌設備  型號：oxy25000     一臺

嗜熱脂肪桿菌芽孢          數(shù)量級  10的6次方   若干

場所：空間一樣大小200立方米的兩個潔凈室

其他實驗相關的器具、工具等。

2、實驗方法與結(jié)果：

2.1實驗方法

在環(huán)境溫度和濕度一樣的條件下，利用VHP和歐菲姆過氧化氫干霧分別設置相同使用量的過氧化氫，過氧化氫的濃度是130ppm，在兩個潔凈室相同難以殺滅的位置分別放置5個嗜熱脂肪芽孢條作為挑戰(zhàn)實驗的生物指示劑。滅菌時間為2個小時，經(jīng)過滅菌的芽孢條置于37攝氏度培養(yǎng)24小時后觀察結(jié)果。同時設置了對照組。

2.2實驗結(jié)果

24小時后培養(yǎng)基顏色變化情況表

3、實驗分析

由實驗結(jié)果可知，VHP在實驗條件下只能將其中一個位置的芽孢條里的芽孢殺滅，而歐菲姆干霧系統(tǒng)則可將五個位置的芽孢全部殺滅。顯然，歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)同比VHP的消毒效力大，殺菌能力更強，用于潔凈區(qū)滅菌效果更加好。

原因在于：（一）歐菲姆霧化顆粒平均直徑為5微米，為過氧化氫干霧氣體再空間擴散奠定了基礎條件；而VHP的粒徑在3—6微米之間且伴有微冷凝的過程導致微薄膜的形成，在一定程度上阻礙了氣體向遠處擴散。（二）VHP靠閃蒸的力量向空間噴散，初始力量比較薄弱難以實現(xiàn)充分的氣體對流進而影響了擴散的速率及均勻程度；歐菲姆的初始噴射速度達到80m/s，在空間里產(chǎn)生了強烈的氣體對流，迫使過氧化氫迅速向外擴散，相當于在有限的空間里起到了氣體攪拌的作用，快速混合均勻彌漫到衛(wèi)生角落。（三）VHP汽化過氧化氫對環(huán)境濕度的要求高，濕度越小越利于氣體擴散，恰好濕度對歐菲姆的干擾很小，因此在相同的濕度條件下歐菲姆更具優(yōu)勢。

【歐菲姆干霧特點】

1、殺菌效果好，對枯黑有6個對數(shù)值的殺滅率

2、廣譜的殺菌能力，能殺滅包括芽孢、霉菌及病毒在內(nèi)的200多種微生物

3、5um干霧顆粒，擴散性非常好能擴散到每一個角落，空氣中做布朗運動

4、性能穩(wěn)定，不受溫度、PH和濕度的影響

5、無色無毒，無殘留，安全可靠

6、驗證資料齊全，容易通過GMP驗證

7、殺菌時間超短，2-3個小時可完成整個滅菌流程

8、進口歐洲，專為潔凈區(qū)消毒設計，完全符合GMP要求

9、體積小，操作方便，靈活移動滿足不同空間需求

10、性價比高，節(jié)約消毒成本

【歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)與VHP對比】

【歐菲姆干霧滅菌參數(shù)】

噴霧粒徑：平均3—5um （鐳射折射粒徑測定）

動能：電源

噴射速度：90m/秒

噴射量：1000ml/小時

配合殺孢子劑容量：1000ml

適用液體：諾福高純度穩(wěn)定過氧化氫殺孢子劑（干霧為過氧化氫）

功率：1.1千瓦

滅菌消毒體積：50—1000立方米

材質(zhì)：HDPE

尺寸：50cm×33cm×34cm(長×寬×高)

凈重：5.8kg

4、實驗結(jié)論

在相同環(huán)境條件下，采用嗜熱脂肪桿菌芽孢作為生物指示劑分別對VHP與歐菲姆做挑戰(zhàn)試驗，歐菲姆的消毒效力比VHP更具優(yōu)勢，殺菌能力更強，且也在實驗中揭示了VHP的擴散性問題。給用戶的選型提供了有價值的參考。